PhuturdexDrug Pipeline Intelligence

Metodo e fonti dei dati

Come Phuturdex raccoglie, verifica e collega i dati · ultimo aggiornamento dei dati: 30 ottobre 2026

Phuturdex vende affidabilità prima che quantità. Questa pagina spiega da dove vengono i dati, con quali regole li colleghiamo, come misuriamo la qualità e quali sono i limiti attuali. Ciò che è stimato o elaborato da noi è sempre dichiarato come tale.

Avvertenza. Phuturdex rielabora in modo automatico dati pubblici di fonti ufficiali. Collegamenti tra nomi, raggruppamenti, classificazioni, eventi e stime possono contenere errori, omissioni o ritardi di aggiornamento, nonostante i controlli descritti in questa pagina. Le uniche fonti ufficiali restano i registri e le autorità citati (ClinicalTrials.gov, FDA, EMA, NLM, SEC), raggiungibili dal link di ogni dato: verifica sempre lì prima di prendere decisioni. Le informazioni non costituiscono consiglio medico, legale né finanziario.

Fonti

FonteStatoCosa usiamo
ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine)AttivaStudi interventistici di fase I–III su farmaci, biologici e terapie geniche, in reclutamento o ancora attivi (30.485 studi nell'ultima estrazione). Solo campi strutturati e codifiche MeSH della NLM.
Drugs@FDA tramite openFDAAttivaElenco dei farmaci approvati negli Stati Uniti, marchi e principi attivi, forme farmaceutiche, date delle prime approvazioni; richiami e carenze per il servizio allerte. Data provided by the U.S. Food and Drug Administration.
Registro sostanze FDA (GSRS/UNII) tramite openFDAAttivaNomi ufficiali, codici di sviluppo e sinonimi delle sostanze, anche non ancora approvate (pubblico dominio, CC0).
FDA Orange Book e Purple BookAttivaBrevetti ed esclusive dei farmaci approvati; licenze dei biologici, comprese terapie cellulari e geniche (CBER).
FDA Orphan Drug DesignationsAttivaDesignazioni di farmaco orfano e approvazioni per le indicazioni orfane.
SEC EDGARAttivaElenco pubblico delle società quotate negli USA, per collegare gli sponsor ai loro documenti ufficiali.
NLM MeSHAttivaNomi ufficiali e sinonimi delle sostanze; classificazione delle malattie e delle aree terapeutiche.
Wikidata (CC0)AttivaNomi delle malattie in altre lingue, usati solo per la ricerca.
AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)AttivaMedicinali autorizzati in Italia (per seguire i medicinali in commercio e trovarli con il nome italiano), carenze e note informative importanti per il servizio allerte. Licenza CC BY 4.0.
ANSM (Francia), AEMPS (Spagna), BfArM (Germania), MHRA (Regno Unito)AttivaSolo per il servizio allerte: carenze e informazioni di sicurezza dell'ANSM (base dati pubblica dei medicinali, Licence Ouverte), problemi di fornitura dell'AEMPS (CIMA), carenze segnalate al BfArM (PharmNet.Bund) e Rote-Hand-Briefe del BfArM (solo dati essenziali: medicinale, principio attivo, data, oggetto e link alla pagina del BfArM), richiami e Drug Safety Update della MHRA (GOV.UK, Open Government Licence). Riportati come pubblicati, nella lingua originale.
OrphanetAttivaPrevalenza e incidenza delle malattie rare, mostrate accanto alla malattia quando il collegamento con il codice MeSH è certo. Licenza CC BY 4.0.
NCI Thesaurus (U.S. National Cancer Institute) e WikipediaAttivaSolo nella scheda PDF del farmaco, sezione «Che cos'è»: definizione ufficiale NCI (CC BY 4.0) o nota NLM MeSH, e introduzione di Wikipedia collegata tramite il codice UNII della sostanza (CC BY-SA 4.0, indicata come non verificata da Phuturdex).
EU CTIS (EMA)In arrivoRegistro europeo degli studi clinici: integrazione in preparazione.
EMA (European Medicines Agency)AttivaFile pubblici dei medicinali per uso umano valutati dall'EMA: autorizzazioni UE con procedura centralizzata, pareri del comitato CHMP, rifiuti e domande ritirate, modifiche delle autorizzazioni, designazioni di farmaco orfano, medicinali in valutazione, programma PRIME; comunicazioni di sicurezza, riesami e carenze per il servizio allerte. Fonte: European Medicines Agency.

Non usiamo il portale dell'OMS (ICTRP), che non consente l'uso commerciale. Phuturdex è un servizio indipendente, non affiliato né approvato dagli enti citati.

Aggiornamento

Ogni pagina mostra la data dell'estrazione da cui provengono i dati. L'ultima estrazione è del 30 ottobre 2026. I dati sulla pipeline si aggiornano automaticamente ogni settimana (il lunedì); le allerte sui farmaci in commercio ogni giorno. Prima di ogni pubblicazione settimanale vengono ripetuti i controlli di qualità descritti sotto, e se un controllo non è superato l'aggiornamento non viene pubblicato.

Come colleghiamo i nomi dei farmaci

Lo stesso farmaco compare negli studi con nomi diversi (codice di sviluppo, nome generico, marchio, testi liberi). Due nomi diventano lo stesso farmaco solo con una di queste regole, ognuna verificata a mano su campioni:

  1. Nome identico dopo aver tolto dose, forma farmaceutica e sale.
  2. Sinonimo ufficiale NLM: la National Library of Medicine registra il nome come sinonimo di una sostanza e ha codificato lo stesso studio con quella sostanza (es. MK-3475 = pembrolizumab).
  3. Marchio e principio attivo che la FDA collega a un prodotto con un solo principio attivo (es. Keytruda = pembrolizumab). Le forme liposomiali e legate ad albumina restano voci distinte; se NLM e FDA non concordano, prevale NLM.
  4. Testo con un solo farmaco verificato e per il resto parole comuni (es. «Administration of ceralasertib»). Esclusi negazioni, placebo, combinazioni, varianti e formulazioni speciali.
  5. Stessa sostanza nel registro FDA (GSRS): codice di sviluppo, nome ufficiale e sinonimi che la FDA registra per la stessa sostanza (es. AK112 = ivonescimab). Mai tra due sostanze che la NLM tiene distinte; esclusi vaccini, insuline, formulazioni speciali, marchi di combinazioni e codici dati a molecole sul mercato USA da oltre 15 anni. Il registro FDA blocca anche le unioni NLM tra sostanze che registra come diverse. Verifica su 100 unioni a caso: 99 corrette.
  6. Errore di battitura di un nome ufficiale: un nome che non è in nessun dizionario e differisce di una sola lettera da un nome dei dizionari NLM o FDA (es. Pembolizumab = pembrolizumab). Mai per codici o nomi con cifre, nomi brevi o tra due nomi dei dizionari.
  7. Codice dichiarato come medicinale approvato: in almeno due studi lo sponsor indica il codice da solo nell'intervento e come altro nome un marchio approvato da FDA o EMA. Esclusi formulazioni speciali, biosimilari e comparatori.
  8. «Codice / nome» scritto come un solo farmaco (es. «PF-06838435/ fidanacogene elaparvovec»), quando lo studio ha quell'unico farmaco, il nome è un principio attivo approvato dalla FDA e il registro FDA non attribuisce il codice a un'altra sostanza.

Non colleghiamo mai nomi per semplice vicinanza negli stessi studi: una regola di questo tipo dava circa il 6% di errori ed è stata eliminata. Meglio una voce separata in più che due farmaci diversi uniti per errore.

Livelli di affidabilità

Aree terapeutiche e stato di approvazione

Le aree terapeutiche sono quelle assegnate dalla NLM (classificazione MeSH delle malattie), senza stime nostre. Lo stato USA indica se il farmaco compare in Drugs@FDA o, per i biologici, nel Purple Book della FDA, che comprende anche terapie cellulari e geniche (CBER). Solo vaccini ed emoderivati restano «non verificabili», perché i nomi negli studi raramente coincidono con quelli dei prodotti autorizzati. Lo stato è «approvato» anche quando lo studio usa il marchio FDA (es. Tecartus), quando in uno studio con quel solo farmaco lo sponsor indica come altro nome un marchio FDA del farmaco stesso (mai per biosimilari e comparatori), quando il nome FDA è lo stesso principio attivo con un sale, un estere o il carico di un coniugato (es. polatuzumab vedotin), o quando il marchio UE ha un principio attivo approvato dalla FDA (es. MabThera = rituximab). Se il codice NLM assegnato agli studi indica una sostanza che il registro FDA considera diversa dal farmaco (es. lucerastat indicizzato come migalastat), quel codice non è usato. Un farmaco non approvato negli USA può esserlo in altri Paesi.

Lo stato UE viene dai file pubblici dell'EMA. «Approvato nell'UE» significa autorizzato almeno una volta con procedura centralizzata, anche se poi ritirato; indichiamo anche i pareri positivi del comitato CHMP in attesa della decisione della Commissione europea e, solo per i farmaci non approvati negli USA, i rifiuti e le domande ritirate. La procedura centralizzata è obbligatoria per tumori, farmaci biotecnologici, malattie rare e terapie avanzate; le autorizzazioni delle singole agenzie nazionali non sono comprese, quindi «Nessuna autorizzazione EMA» non esclude un'autorizzazione nazionale. Il collegamento usa il nome del principio attivo (INN) e il nome commerciale per i medicinali con un solo principio attivo; per terapie cellulari, geniche e vaccini lo stato UE è indicato come non verificabile.

Commercializzazione stimata

È una stima Phuturdex, non un dato ufficiale. Per i farmaci con almeno uno studio di fase III non ancora in Drugs@FDA calcoliamo una finestra: fine primaria prevista dello studio di fase III più vicino (dal registro; se già passata, la data di estrazione) + 6–12 mesi per analisi e deposito (nostra ipotesi) + 8–12 mesi di revisione secondo gli obiettivi FDA (PDUFA VII). Vale solo in caso di esito positivo; per i farmaci in fase I–II non indichiamo date. Non è una previsione né un consiglio d'investimento.

Malattie, aziende e calendario

Eventi di sviluppo

Per ogni farmaco mostriamo i fatti degli ultimi 12 mesi che ne cambiano le prospettive, ciascuno con fonte, data e link:

Un evento di uno studio è attribuito ai farmaci sperimentali dello studio (non ancora approvati negli USA); se tutti i farmaci sono già approvati, a quelli citati nel titolo. Così le terapie di base usate in combinazione non accumulano gli eventi degli studi altrui. Il collegamento ai farmaci usa le stesse regole di nome dei raggruppamenti.

Allerte sui farmaci in commercio (servizio accessorio)

Separato dalla pipeline: comunicazioni di sicurezza ai medici (DHPC), riesami per motivi di sicurezza e carenze pubblicati dall'EMA; richiami di classe I e carenze in corso della FDA; carenze e note informative importanti dell'AIFA; carenze e informazioni di sicurezza dell'ANSM (Francia); problemi di fornitura dell'AEMPS (Spagna); carenze e Rote-Hand-Briefe del BfArM (Germania); richiami e Drug Safety Update della MHRA (Regno Unito); richiami di classe II solo per le sostanze presenti nei nostri dati e nominate nella descrizione del prodotto. Riportiamo le allerte come pubblicate, senza valutazioni nostre. Non includiamo le segnalazioni spontanee di effetti avversi (FAERS, EudraVigilance), che non dimostrano un nesso con il farmaco. Le fonti delle allerte si controllano ogni giorno; il resto dei dati si aggiorna ogni lunedì.

Controlli di qualità

ControlloRisultato
Campi confrontati con la fonte su 100 studi estratti a caso (8 campi ciascuno)800 / 800
Unioni per nome identico, controllate a mano59 / 59
Sinonimi ufficiali NLM, campione indipendente99 / 100
Coppie marchio–principio attivo FDA, controllate a mano168 / 168
Unioni per testo con un solo farmaco verificato, campione99 / 100
Collegamenti studio–farmaco con identità verificata NLM/FDA67%
Studi con area terapeutica assegnata dalla NLM79%

Gli errori trovati nelle revisioni diventano regole generali o voci di una lista di esclusione documentata, e i controlli si ripetono a ogni aggiornamento.

Cosa non includiamo

Nessun dato personale: niente nomi o contatti di sperimentatori; gli sponsor individuali compaiono come «Sperimentatore indipendente». Nessun documento integrale degli sponsor: solo dati strutturati e il link alla scheda originale.

Limiti attuali

Segnala un errore

Se trovi un dato sbagliato scrivi a info@phuturdex.com indicando il codice dello studio (NCT…): verifichiamo sulla fonte e, se serve, correggiamo la regola che ha prodotto l'errore.

Method and data sources

How Phuturdex collects, verifies and connects data · data last updated: 30 October 2026

Phuturdex sells reliability before quantity. This page explains where the data comes from, the rules we use to connect it, how we measure quality and what the current limits are. Anything we estimate or derive is always labelled as such.

Notice. Phuturdex automatically processes public data from official sources. Links between names, groupings, classifications, events and estimates may contain errors, omissions or update delays, despite the checks described on this page. The only official sources remain the registries and authorities cited (ClinicalTrials.gov, FDA, EMA, NLM, SEC), reachable through the link of each data point: always check there before making decisions. The information is not medical, legal or financial advice.

Sources

SourceStatusWhat we use
ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine)LiveInterventional phase I–III trials of drugs, biologics and gene therapies that are recruiting or still active (30,485 trials in the latest extraction). Structured fields and NLM MeSH coding only.
Drugs@FDA via openFDALiveDrugs approved in the United States, brand names and active ingredients, dosage forms, first approval dates; recalls and shortages for the alerts service. Data provided by the U.S. Food and Drug Administration.
FDA substance registry (GSRS/UNII) via openFDALiveOfficial names, development codes and synonyms of substances, including those not yet approved (public domain, CC0).
FDA Orange Book and Purple BookLivePatents and exclusivities of approved drugs; licences of biologics, including cell and gene therapies (CBER).
FDA Orphan Drug DesignationsLiveOrphan drug designations and approvals for orphan indications.
SEC EDGARLivePublic list of US-listed companies, to link sponsors to their official filings.
NLM MeSHLiveOfficial substance names and synonyms; classification of diseases and therapeutic areas.
Wikidata (CC0)LiveDisease names in other languages, used for search only.
AIFA (Italian Medicines Agency)LiveMedicines authorised in Italy (to follow marketed medicines and find them by their Italian name), shortages and important information notes for the alerts service. CC BY 4.0 licence.
ANSM (France), AEMPS (Spain), BfArM (Germany), MHRA (United Kingdom)LiveAlerts service only: ANSM shortages and safety information (public medicines database, Licence Ouverte), AEMPS supply problems (CIMA), shortages reported to BfArM (PharmNet.Bund) and BfArM Rote-Hand-Briefe (essential data only: medicine, active substance, date, subject and a link to the BfArM page), MHRA recalls and Drug Safety Updates (GOV.UK, Open Government Licence). Shown as published, in the original language.
OrphanetLivePrevalence and incidence of rare diseases, shown next to the disease when the link with the MeSH code is certain. CC BY 4.0 licence.
NCI Thesaurus (U.S. National Cancer Institute) and WikipediaLiveOnly in the drug PDF sheet, “What it is” section: official NCI definition (CC BY 4.0) or NLM MeSH note, and the Wikipedia introduction linked through the substance’s UNII code (CC BY-SA 4.0, marked as not checked by Phuturdex).
EU CTIS (EMA)Coming soonEuropean clinical trials registry: integration in preparation.
EMA (European Medicines Agency)LivePublic data files on human medicines assessed by EMA: EU centralised authorisations, CHMP opinions, refusals and withdrawn applications, changes to authorisations, orphan designations, medicines under evaluation, PRIME scheme; safety communications, referrals and shortages for the alerts service. Source: European Medicines Agency.

We do not use the WHO portal (ICTRP), which does not allow commercial use. Phuturdex is an independent service, not affiliated with or endorsed by the organisations listed.

Updates

Every page shows the extraction date of its data. The latest extraction is from 30 October 2026. Pipeline data is updated automatically every week (on Mondays); alerts on marketed drugs every day. The quality checks below are repeated before each weekly release, and if a check fails the update is not published.

How we connect drug names

The same drug appears in trials under different names (development code, generic name, brand, free text). Two names become the same drug only under one of these rules, each checked by hand on samples:

  1. Identical name after removing dose, dosage form and salt.
  2. Official NLM synonym: the National Library of Medicine records the name as a synonym of a substance and coded that same trial with that substance (e.g. MK-3475 = pembrolizumab).
  3. Brand and active ingredient that FDA links to a single-ingredient product (e.g. Keytruda = pembrolizumab). Liposomal and albumin-bound forms stay separate; where NLM and FDA disagree, NLM prevails.
  4. Text containing exactly one verified drug and otherwise only common words (e.g. “Administration of ceralasertib”). Negations, placebos, combinations, variants and special formulations are excluded.
  5. Same substance in the FDA registry (GSRS): development code, official name and synonyms that FDA records for the same substance (e.g. AK112 = ivonescimab). Never between two substances that NLM keeps distinct; vaccines, insulins, special formulations, combination brands and codes given to molecules on the US market for more than 15 years are excluded. The FDA registry also blocks NLM merges between substances it records as different. Check on 100 random merges: 99 correct.
  6. Spelling slip of an official name: a name that is in no dictionary and differs by a single letter from an NLM or FDA dictionary name (e.g. Pembolizumab = pembrolizumab). Never for codes, names with digits, short names or between two dictionary names.
  7. Code declared as an approved medicine: in at least two trials the sponsor gives the code alone in the intervention and an FDA- or EMA-approved brand as its other name. Special formulations, biosimilars and comparators are excluded.
  8. “Code / name” written as one drug (e.g. “PF-06838435/ fidanacogene elaparvovec”), when the trial has that single drug, the name is an FDA-approved active ingredient and the FDA registry does not assign the code to another substance.

We never connect names just because they appear in the same trials: a rule of that kind produced about 6% errors and was removed. One extra separate entry is better than two different drugs merged by mistake.

Reliability levels

Therapeutic areas and approval status

Therapeutic areas are those assigned by NLM (MeSH disease classification), with no estimates of our own. US status shows whether the drug is listed in Drugs@FDA or, for biologics, in the FDA Purple Book, which also covers cell and gene therapies (CBER). Only vaccines and blood products remain “not verifiable”, because trial names rarely match licensed product names. The status is “approved” also when the trial uses the FDA brand (e.g. Tecartus), when in a trial with that single drug the sponsor gives an FDA brand of the same drug as its other name (never for biosimilars and comparators), when the FDA name is the same active ingredient with a salt, an ester or the payload of a conjugate (e.g. polatuzumab vedotin), or when the EU brand has an FDA-approved active ingredient (e.g. MabThera = rituximab). If the NLM code assigned to the trials points to a substance that the FDA registry records as different from the drug (e.g. lucerastat indexed as migalastat), that code is not used. A drug not approved in the US may be approved in other countries.

EU status comes from EMA public data files. “Approved in the EU” means authorised at least once through the centralised procedure, even if later withdrawn; we also show positive CHMP opinions awaiting the European Commission decision and, only for drugs not approved in the US, refusals and withdrawn applications. The centralised procedure is mandatory for cancer, biotech medicines, rare diseases and advanced therapies; authorisations by individual national agencies are not included, so “No EMA authorisation” does not rule out a national authorisation. Matching uses the active substance name (INN) and, for single-substance medicines, the brand name; for cell therapies, gene therapies and vaccines EU status is shown as not verifiable.

Estimated launch

This is a Phuturdex estimate, not official data. For drugs with at least one phase III trial that are not yet in Drugs@FDA we compute a window: expected primary completion of the nearest phase III trial (from the registry; if already past, the extraction date) + 6–12 months for analysis and filing (our assumption) + 8–12 months of review under FDA goals (PDUFA VII). It applies only if results are positive; for drugs in phase I–II we give no date. It is neither a forecast nor investment advice.

Diseases, companies and calendar

Development events

For each drug we show the facts of the last 12 months that change its prospects, each with source, date and link:

A trial event is assigned to the trial's investigational drugs (not yet approved in the US); if all its drugs are already approved, to those named in the title. This way background therapies used in combination do not collect other sponsors' trial events. Linking to drugs uses the same name rules as the grouping.

Alerts on marketed drugs (add-on service)

Separate from the pipeline: safety communications to healthcare professionals (DHPC), safety referrals and shortages published by EMA; FDA Class I recalls and current shortages; AIFA shortages and important information notes; ANSM shortages and safety information (France); AEMPS supply problems (Spain); BfArM shortages and Rote-Hand-Briefe (Germany); MHRA recalls and Drug Safety Updates (United Kingdom); Class II recalls only for substances in our data and named in the product description. Alerts are shown as published, without assessments of our own. Spontaneous adverse event reports (FAERS, EudraVigilance) are not included, as they do not show a link with the drug. Alert sources are checked every day; the rest of the data is updated every Monday.

Quality checks

CheckResult
Fields compared with the source on 100 randomly drawn trials (8 fields each)800 / 800
Identical-name merges, checked by hand59 / 59
Official NLM synonyms, independent sample99 / 100
FDA brand–ingredient pairs, checked by hand168 / 168
Merges by text with a single verified drug, sample99 / 100
Trial–drug links with NLM/FDA verified identity67%
Trials with a therapeutic area assigned by NLM79%

Errors found in reviews become general rules or entries in a documented exclusion list, and the checks are repeated at every update.

What we do not include

No personal data: no names or contacts of investigators; individual sponsors appear as “Independent investigator”. No full sponsor documents: only structured data and a link to the original record.

Current limits

Report an error

If you find wrong data, write to info@phuturdex.com with the trial code (NCT…): we check it against the source and, if needed, fix the rule that produced the error.