Die wichtigsten Nachrichten der Woche zu Arzneimitteln in Entwicklung, Zulassungen, Sicherheit und Geschäften, aus aller Welt. Von Phuturdex verfasst, mit Link zur Quelle.
Woche vom 25. Oktober bis 31. Oktober 2026
6 Nachrichten
· Eli Lilly (USA)
Retatrutid übertrifft Semaglutid bei Typ-2-Diabetes
Retatrutid, ein Prüfpräparat von Lilly, das an drei Hormonrezeptoren wirkt (GIP, GLP-1 und Glukagon), war in der Phase-III-Studie TRANSCEND-T2D-2 mit 1.298 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes besser als Semaglutid 2 mg (Ozempic). Nach 80 Wochen sank der HbA1c-Wert um 2,2 Punkte gegenüber 1,8, das Körpergewicht um 20,9 % (12-mg-Dosis) gegenüber 9,4 %. Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen waren unter Retatrutid häufiger (bis 7,9 % gegenüber 2,7 %). Die Ergebnisse stammen vom Unternehmen und sind noch nicht in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.
Petosemtamab verlängert das Überleben bei Kopf-Hals-Krebs
In der Phase-III-Studie LiGeR-HN1 mit rund 700 Patienten mit rezidiviertem oder metastasiertem, PD-L1-positivem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich verbesserte der bispezifische Antikörper Petosemtamab (EGFR × LGR5) zusätzlich zu Pembrolizumab das Gesamtüberleben und die Ansprechrate gegenüber Pembrolizumab allein. Das Ergebnis zeigte sich bereits bei der ersten Zwischenanalyse. Genmab hat die Medianwerte noch nicht veröffentlicht.
Tarlatamab als Erhaltungstherapie beim kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Die Phase-III-Studie DeLLphi-305, vorgestellt auf dem ESMO und veröffentlicht im New England Journal of Medicine, umfasste 563 Patienten ohne Progression nach der ersten Chemo-Immuntherapie. Tarlatamab (Imdelltra) plus Durvalumab verlängerte das mediane Gesamtüberleben auf 21,1 Monate gegenüber 12,7 mit Durvalumab allein. Schwere Nebenwirkungen traten häufiger auf (20,9 % gegenüber 10,8 %). Tarlatamab ist in den USA bereits nach platinbasierter Chemotherapie zugelassen; Amgen wird die neuen Daten den Behörden vorlegen.
In der Phase-III-Studie TroFuse-005, vorgestellt auf dem ESMO und veröffentlicht in The Lancet, verlängerte das gegen TROP2 gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat das mediane Gesamtüberleben auf 19,0 Monate gegenüber 12,1 unter Chemotherapie. Die Patientinnen hatten ein fortgeschrittenes Endometriumkarzinom nach Vorbehandlung mit Platin und Immuntherapie. Schwere Nebenwirkungen: 54,4 % gegenüber 41,4 %, vor allem Anämie und Neutropenie. Die FDA hat den Zulassungsantrag mit vorrangiger Prüfung angenommen.
FDA: beschleunigte Zulassung für Voceryq, die erste Immuntherapie mit Plasmid-DNA
Die FDA hat Voceryq (Inovio) für Erwachsene mit rezidivierender respiratorischer Papillomatose zugelassen, einer seltenen Erkrankung durch HPV 6 und 11, die Wucherungen in den Atemwegen verursacht. Die beschleunigte Zulassung beruht auf weniger Operationen: In einer Studie mit 32 Erwachsenen brauchten 7 von 26 ausgewerteten Patienten im ersten Jahr keinen Eingriff. Das Unternehmen muss den Nutzen in weiteren Studien bestätigen.
Ferring hat eine Vereinbarung zur Übernahme von Gameto unterzeichnet, das Fertilitätstherapien auf Basis von Zelltechnik entwickelt. Der Wert beträgt bis zu 1,38 Milliarden US-Dollar, abhängig von Entwicklungs-, Zulassungs- und Vertriebszielen. Das Hauptprodukt Fertilo zur Eizellreifung befindet sich in den USA in Phase III.
Die Zusammenfassungen schreibt Phuturdex auf Grundlage der angegebenen Quelle, die maßgeblich bleibt. Sie sind weder medizinischer Rat noch Finanzberatung.