Le notizie più importanti della settimana su farmaci in sviluppo, approvazioni, sicurezza e accordi, da tutto il mondo. Testi scritti da Phuturdex, con il link alla fonte.
Settimana dal 25 ottobre al 31 ottobre 2026
7 notizie
· Eli Lilly (USA)
Retatrutide supera semaglutide nel diabete di tipo 2
Retatrutide, farmaco sperimentale di Lilly che agisce su tre recettori ormonali (GIP, GLP-1 e glucagone), ha superato semaglutide 2 mg (Ozempic) nello studio di fase III TRANSCEND-T2D-2 su 1.298 adulti con diabete di tipo 2. Dopo 80 settimane l'emoglobina glicata è scesa di 2,2 punti contro 1,8 e il peso del 20,9% (dose da 12 mg) contro il 9,4%. Gli abbandoni per effetti avversi sono stati più frequenti con retatrutide (fino al 7,9% contro il 2,7%). I risultati sono comunicati dall'azienda e non ancora pubblicati su una rivista scientifica.
Petosemtamab allunga la sopravvivenza nel tumore della testa e del collo
Nello studio di fase III LiGeR-HN1, circa 700 pazienti con tumore squamoso della testa e del collo recidivato o metastatico e PD-L1 positivo, l'anticorpo bispecifico petosemtamab (EGFR × LGR5) aggiunto a pembrolizumab ha migliorato sopravvivenza globale e risposte rispetto a pembrolizumab da solo. Il risultato è emerso già alla prima analisi intermedia. Genmab non ha ancora diffuso i valori mediani.
Tarlatamab come mantenimento nel microcitoma polmonare esteso
Lo studio di fase III DeLLphi-305, presentato al congresso ESMO e pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha coinvolto 563 pazienti senza progressione dopo la chemio-immunoterapia iniziale. Tarlatamab (Imdelltra) più durvalumab ha portato la sopravvivenza mediana a 21,1 mesi contro 12,7 con durvalumab da solo. Gli eventi avversi gravi sono stati più frequenti (20,9% contro 10,8%). Tarlatamab è già approvato negli USA dopo la chemioterapia a base di platino; Amgen presenterà i nuovi dati alle agenzie regolatorie.
Sacituzumab tirumotecan nel tumore dell'endometrio
Nello studio di fase III TroFuse-005, presentato all'ESMO e pubblicato su The Lancet, l'anticorpo coniugato anti-TROP2 ha allungato la sopravvivenza mediana a 19,0 mesi contro 12,1 con la chemioterapia. Lo studio riguardava donne con tumore dell'endometrio avanzato già trattate con platino e immunoterapia. Effetti avversi gravi nel 54,4% contro il 41,4%, soprattutto anemia e neutropenia. La FDA ha accettato la domanda di approvazione con revisione prioritaria.
FDA: approvazione accelerata per Voceryq, prima immunoterapia a DNA plasmidico
La FDA ha approvato Voceryq (Inovio) per gli adulti con papillomatosi respiratoria ricorrente, malattia rara causata dai papillomavirus HPV 6 e 11 che fa crescere lesioni nelle vie aeree. L'approvazione accelerata si basa sulla riduzione degli interventi chirurgici: in uno studio su 32 adulti, 7 dei 26 pazienti valutati non ne hanno avuto bisogno nel primo anno. L'azienda dovrà confermare il beneficio con nuovi studi.
Ferring acquisisce Gameto, biotech della fertilità
Ferring ha firmato un accordo per acquisire Gameto, che sviluppa terapie per la fertilità basate sull'ingegneria cellulare. Il valore arriva fino a 1,38 miliardi di dollari, legato a traguardi di sviluppo, regolatori e commerciali. Il prodotto principale, Fertilo, per la maturazione degli ovociti, è in fase III negli Stati Uniti.
Manovra 2027: Farmindustria chiede di ridurre il payback
In attesa del testo della legge di bilancio 2027, il presidente di Farmindustria Marcello Cattani ha indicato come priorità del settore portare il payback farmaceutico al 13,5%, in modo graduale, destinando le risorse risparmiate alla ricerca clinica. L'associazione chiede anche tempi di valutazione AIFA più brevi e un accesso anticipato ai farmaci innovativi, citando la concorrenza della Cina e la politica americana dei prezzi «Most Favored Nation».