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Médicaments en développement · mis à jour le 13 novembre 2026
Birelentinib : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: DZD8586
Au 13 novembre 2026, Birelentinib fait l’objet de 7 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 3 maladies. La phase la plus avancée est la III. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
An orally bioavailable non-covalent dual inhibitor of tyrosine-protein kinases Lyn (LYN) and BTK (Bruton's tyrosine kinase; Bruton agammaglobulinemia tyrosine kinase), with potential antineoplastic activity. Upon oral administration, birelentinib targets and inhibits both LYN and BTK, thereby blocking both BTK-dependent and BTK-independent B-cell antigen receptor (BCR) signaling pathways. This prevents the proliferation of malignant B-cells in which the BCR signaling pathway is overactivated. Birelentinib is able to cross the blood-brain barrier (BBB) and thus potentially useful in the treatment of central nervous system (CNS) metastases.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Leucémie lymphoïde chronique | III | 3 | — | NCT07139873 |
| Lymphome diffus à grandes cellules B | II–III | 2 | — | NCT07712588 |
| Purpura thrombopénique idiopathique | II | 1 | — | NCT07294365 |
Tout sur Birelentinib
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 13 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.