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Médicaments en développement · mis à jour le 10 novembre 2026
Calendrier réglementaire : novembre 2026
Décisions européennes, fin des essais de phase III, expiration des exclusivités et brevets aux États-Unis
Les dates réglementaires et des essais cliniques de novembre 2026 pour les médicaments en développement, issues de sources officielles : 6 décisions européennes attendues, 102 essais de phase III avec une date d’achèvement primaire enregistrée (dont 38 pour des médicaments expérimentaux, pas encore approuvés aux États-Unis) et 7 exclusivités ou brevets qui expirent aux États-Unis. Chaque date renvoie à sa source. Le calendrier complet sur 36 mois est réservé aux utilisateurs inscrits.
Décisions européennes attendues
Médicaments ayant reçu un avis favorable du comité de l’EMA (CHMP) : la Commission européenne décide en général sous 67 jours. Date indiquée : avis + 67 jours.
| Avant le | Médicament | Spécialité | Source |
|---|---|---|---|
| 23 novembre | Denecimig | Frehemgo | EMA |
| 23 novembre | Ensartinib | Gevalka | EMA |
| 23 novembre | Glepaglutide | Zeydovio | EMA |
| 23 novembre | Povorcitinib | Povofortay | EMA |
| 23 novembre | Relacorilant | Lifyorli | EMA |
| 23 novembre | Senaparib | Sepalna | EMA |
Essais de phase III qui s’achèvent
102 essais de phase III actifs ont une date d’achèvement primaire enregistrée en novembre 2026. Ci-dessous, les 30 premiers, en commençant par les médicaments pas encore approuvés aux États-Unis. La liste complète, par entreprise et par maladie, est réservée aux utilisateurs inscrits (compte gratuit).
| Médicament | Essai | Promoteur |
|---|---|---|
| Sintilimab | Neoadjuvant Therapy of Sintilimab Combined With Chemotherapy for Resectable Squamous Cell NSCLC（neoSCORE Ⅱ） · NCT05429463 | Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine |
| Cadonilimab, Pulocimab | A Study of AK104/Placebo Plus AK109/Placebo And Paclitaxel in Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma · NCT06341335 | Akeso |
| Apatinib, LM-302 | LM-302 for the Treatment of Subjects With Claudin18.2-Positive Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. · NCT06351020 | LaNova Medicines Zhejiang Co., Ltd. |
| Sacituzumab Tirumotecan | A Study of SKB264 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung · NCT06448312 | Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. |
| Izalontamab brengitecan | A Study Comparing BL-B01D1 With Physician's Choice of Chemotherapy in Patients With Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma(PANKU-N · NCT06118333 | Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Melatonin | Equivalence of Oral Melatonin and Oral Midazolam in Preoperative Anxiolysis for Pediatric Fast-Track Cardiac Surgery · NCT07900321 | Ain Shams University |
| Envafolimab | Preoperative Short-course Radiation Followed by Envafolimab Plus CAPEOX for MSS Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma · NCT05752136 | Sir Run Run Shaw Hospital |
| Vindesine | High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN) · NCT04221035 | Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris |
| Retatrutide | A Study of Retatrutide (LY3437943) Compared to Tirzepatide (LY3298176) in Adults Who Have Obesity · NCT06662383 | Eli Lilly and Company |
| Delamanid | Protecting Households On Exposure to Newly Diagnosed Index Multidrug-Resistant Tuberculosis Patients · NCT03568383 | National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) |
| HSK31858 | A Study to Assess the Efficacy and Safety of HSK31858 in Participants With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis · NCT06660992 | Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
| Obicetrapib | Cardiovascular Outcome Study to Evaluate the Effect of Obicetrapib in Patients With Cardiovascular Disease · NCT05202509 | NewAmsterdam Pharma |
| Roxadustat | Effect of Perioperative Roxadustat in Elective Lumbar Interbody Fusion Surgery. · NCT06772272 | Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine |
| NTQ5082 | A Phase III Study of NTQ5082 Capsules in the Treatment of Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Patients · NCT07177859 | Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical |
| Ripasudil | Descemet Endothelial Thickness Comparison Trial I · NCT05289661 | Stanford University |
| ICP-332 | ICP-332 in Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis · NCT06775860 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. |
| Cytisine | Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Cytisinicline for Vaping Cessation in Adults Using Nicotine-Containing E Cigarettes · NCT07392125 | Achieve Life Sciences |
| Clemizole HCl | An Efficacy and Safety Study of Clemizole HCl in Patients With Lennox-Gastaut Syndrome · NCT05066217 | Epygenix |
| IMU-838 | Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis · NCT05134441 | Immunic AG |
| IMU-838 | Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis · NCT05201638 | Immunic AG |
| L-fucose | A Study to Evaluate Efficacy and Safety of AVTX-803 in Patients With Leukocyte Adhesion Deficiency Type II · NCT05462587 | AUG Therapeutics |
| Etoposide | Pharmacogenomics ANDA SNP Clinical Study - Etoposide and Single Nucleotide Polymorphisms · NCT01064466 | Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Medical Director,, IRB Chair |
| Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Cyclophosphamide, Cytarabine | Treatment of Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia in Children and Adolescents · NCT03020030 | Dana-Farber Cancer Institute |
| Atezolizumab | A Study in Participants Previously Enrolled in a Genentech- and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd-Sponsored Atezolizumab Study (IMbrella A) · NCT03148418 | Hoffmann-La Roche |
| Carboplatin, Paclitaxel | A Randomized Controlled Trial of Neoadjuvant Weekly Paclitaxel Versus Weekly Paclitaxel Plus Weekly Carboplatin In Women With Large Operable · NCT03168880 | Tata Memorial Hospital |
| Abiraterone | Pharmacogenomics IND Commercial SNP Clinical Study - Abiraterone and Single Nucleotide Polymorphisms · NCT03348670 | Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair |
| Alemtuzumab, Cladribine, Ocrelizumab | Randomized Autologous heMatopoietic Stem Cell Transplantation Versus Alemtuzumab, Cladribine or Ocrelizumab for RRMS (RAM-MS) · NCT03477500 | Haukeland University Hospital |
| Avelumab | Avelumab Program Rollover Study · NCT03815643 | EMD Serono Research & Development Institute, Inc. |
| Nifedipine | Tocolysis in the Management of Preterm Premature Rupture of Membranes Before 34 Weeks of Gestation · NCT03976063 | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Carboplatin, Dostarlimab, Paclitaxel | A Study to Evaluate Dostarlimab Plus Carboplatin-paclitaxel Versus Placebo Plus Carboplatin-paclitaxel in Participants With Recurrent or Pri · NCT03981796 | Tesaro, Inc. |
Exclusivités et brevets qui expirent aux États-Unis
| Date | Médicament | Ce qui expire | Source |
|---|---|---|---|
| 14 novembre | Zanubrutinib | Fin de l’exclusivité de médicament orphelin – Treatment of mantle cell lymphoma | FDA orphan designations |
| 15 novembre | Crizanlizumab | Fin de l’exclusivité du médicament biologique (Adakveo) | FDA Purple Book |
| 15 novembre | Crizanlizumab | Fin de l’exclusivité de médicament orphelin – Treatment of sickle cell disease | FDA orphan designations |
| 17 novembre | Enzalutamide | Fin de l’exclusivité réglementaire (Xtandi) | FDA Orange Book |
| 21 novembre | Acalabrutinib | Fin de l’exclusivité de médicament orphelin – Treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL). | FDA orphan designations |
| 24 novembre | Onasemnogene abeparvovec | Fin de l’exclusivité du médicament biologique (Zolgensma) | FDA Purple Book |
| 28 novembre | Ropivacaine | Expiration du dernier brevet répertorié (Naropin) | FDA Orange Book |
Le calendrier complet, pour les utilisateurs inscrits
Cette page ne montre que le mois en cours. Le calendrier complet, sur les 36 prochains mois, avec des filtres par entreprise, maladie et type de date et un e-mail quand une date change, est réservé aux utilisateurs inscrits. L’inscription est gratuite jusqu’au 31 mars 2027.
Source : analyse Phuturdex des données de l’EMA, de la FDA (Orange Book, Purple Book, désignations de médicament orphelin) et de ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), mises à jour le 10 novembre 2026. Information uniquement, pas un conseil en investissement, médical ou juridique.