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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 10 novembre 2026
Calendario regolatorio di novembre 2026
Decisioni europee, chiusura degli studi di fase III, scadenze di esclusività e brevetti negli USA
Le date regolatorie e degli studi clinici di novembre 2026 per i farmaci in sviluppo, da fonti ufficiali: 6 decisioni europee attese, 102 studi di fase III con una data di completamento primario registrata (di cui 38 su farmaci sperimentali, non ancora approvati negli USA) e 7 esclusività o brevetti che scadono negli USA. Ogni data rimanda alla sua fonte. Il calendario completo di 36 mesi è riservato agli utenti registrati.
Solo informazione, non consulenza sugli investimenti. Le date sono quelle registrate da EMA, FDA e ClinicalTrials.gov; gli studi spesso finiscono più tardi della data registrata, e la Commissione europea può decidere prima o dopo i consueti 67 giorni dal parere positivo del CHMP.
Decisioni europee attese
Medicinali con parere positivo del comitato dell’EMA (CHMP): di solito la Commissione europea decide entro 67 giorni. Data indicata: parere + 67 giorni.
| Entro il | Farmaco | Medicinale | Fonte |
|---|---|---|---|
| 23 novembre | Denecimig | Frehemgo | EMA |
| 23 novembre | Ensartinib | Gevalka | EMA |
| 23 novembre | Glepaglutide | Zeydovio | EMA |
| 23 novembre | Povorcitinib | Povofortay | EMA |
| 23 novembre | Relacorilant | Lifyorli | EMA |
| 23 novembre | Senaparib | Sepalna | EMA |
Studi di fase III in chiusura
102 studi di fase III attivi hanno una data di completamento primario registrata a novembre 2026. Qui sotto i primi 30, prima i farmaci non ancora approvati negli USA. L’elenco completo, per azienda e per malattia, è riservato agli utenti registrati (account gratuito).
| Farmaco | Studio | Promotore |
|---|---|---|
| Sintilimab | Neoadjuvant Therapy of Sintilimab Combined With Chemotherapy for Resectable Squamous Cell NSCLC（neoSCORE Ⅱ） · NCT05429463 | Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine |
| Cadonilimab, Pulocimab | A Study of AK104/Placebo Plus AK109/Placebo And Paclitaxel in Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma · NCT06341335 | Akeso |
| Apatinib, LM-302 | LM-302 for the Treatment of Subjects With Claudin18.2-Positive Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. · NCT06351020 | LaNova Medicines Zhejiang Co., Ltd. |
| Sacituzumab Tirumotecan | A Study of SKB264 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung · NCT06448312 | Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. |
| Izalontamab brengitecan | A Study Comparing BL-B01D1 With Physician's Choice of Chemotherapy in Patients With Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma(PANKU-N · NCT06118333 | Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Melatonin | Equivalence of Oral Melatonin and Oral Midazolam in Preoperative Anxiolysis for Pediatric Fast-Track Cardiac Surgery · NCT07900321 | Ain Shams University |
| Envafolimab | Preoperative Short-course Radiation Followed by Envafolimab Plus CAPEOX for MSS Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma · NCT05752136 | Sir Run Run Shaw Hospital |
| Vindesine | High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN) · NCT04221035 | Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris |
| Retatrutide | A Study of Retatrutide (LY3437943) Compared to Tirzepatide (LY3298176) in Adults Who Have Obesity · NCT06662383 | Eli Lilly and Company |
| Delamanid | Protecting Households On Exposure to Newly Diagnosed Index Multidrug-Resistant Tuberculosis Patients · NCT03568383 | National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) |
| HSK31858 | A Study to Assess the Efficacy and Safety of HSK31858 in Participants With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis · NCT06660992 | Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
| Obicetrapib | Cardiovascular Outcome Study to Evaluate the Effect of Obicetrapib in Patients With Cardiovascular Disease · NCT05202509 | NewAmsterdam Pharma |
| Roxadustat | Effect of Perioperative Roxadustat in Elective Lumbar Interbody Fusion Surgery. · NCT06772272 | Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine |
| NTQ5082 | A Phase III Study of NTQ5082 Capsules in the Treatment of Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Patients · NCT07177859 | Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical |
| Ripasudil | Descemet Endothelial Thickness Comparison Trial I · NCT05289661 | Stanford University |
| ICP-332 | ICP-332 in Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis · NCT06775860 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. |
| Cytisine | Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Cytisinicline for Vaping Cessation in Adults Using Nicotine-Containing E Cigarettes · NCT07392125 | Achieve Life Sciences |
| Clemizole HCl | An Efficacy and Safety Study of Clemizole HCl in Patients With Lennox-Gastaut Syndrome · NCT05066217 | Epygenix |
| IMU-838 | Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis · NCT05134441 | Immunic AG |
| IMU-838 | Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis · NCT05201638 | Immunic AG |
| L-fucose | A Study to Evaluate Efficacy and Safety of AVTX-803 in Patients With Leukocyte Adhesion Deficiency Type II · NCT05462587 | AUG Therapeutics |
| Etoposide | Pharmacogenomics ANDA SNP Clinical Study - Etoposide and Single Nucleotide Polymorphisms · NCT01064466 | Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Medical Director,, IRB Chair |
| Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Cyclophosphamide, Cytarabine | Treatment of Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia in Children and Adolescents · NCT03020030 | Dana-Farber Cancer Institute |
| Atezolizumab | A Study in Participants Previously Enrolled in a Genentech- and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd-Sponsored Atezolizumab Study (IMbrella A) · NCT03148418 | Hoffmann-La Roche |
| Carboplatin, Paclitaxel | A Randomized Controlled Trial of Neoadjuvant Weekly Paclitaxel Versus Weekly Paclitaxel Plus Weekly Carboplatin In Women With Large Operable · NCT03168880 | Tata Memorial Hospital |
| Abiraterone | Pharmacogenomics IND Commercial SNP Clinical Study - Abiraterone and Single Nucleotide Polymorphisms · NCT03348670 | Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair |
| Alemtuzumab, Cladribine, Ocrelizumab | Randomized Autologous heMatopoietic Stem Cell Transplantation Versus Alemtuzumab, Cladribine or Ocrelizumab for RRMS (RAM-MS) · NCT03477500 | Haukeland University Hospital |
| Avelumab | Avelumab Program Rollover Study · NCT03815643 | EMD Serono Research & Development Institute, Inc. |
| Nifedipine | Tocolysis in the Management of Preterm Premature Rupture of Membranes Before 34 Weeks of Gestation · NCT03976063 | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Carboplatin, Dostarlimab, Paclitaxel | A Study to Evaluate Dostarlimab Plus Carboplatin-paclitaxel Versus Placebo Plus Carboplatin-paclitaxel in Participants With Recurrent or Pri · NCT03981796 | Tesaro, Inc. |
Esclusività e brevetti in scadenza negli USA
| Data | Farmaco | Cosa scade | Fonte |
|---|---|---|---|
| 14 novembre | Zanubrutinib | Fine dell’esclusività di farmaco orfano – Treatment of mantle cell lymphoma | FDA orphan designations |
| 15 novembre | Crizanlizumab | Fine dell’esclusività del farmaco biologico (Adakveo) | FDA Purple Book |
| 15 novembre | Crizanlizumab | Fine dell’esclusività di farmaco orfano – Treatment of sickle cell disease | FDA orphan designations |
| 17 novembre | Enzalutamide | Fine dell’esclusività regolatoria (Xtandi) | FDA Orange Book |
| 21 novembre | Acalabrutinib | Fine dell’esclusività di farmaco orfano – Treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL). | FDA orphan designations |
| 24 novembre | Onasemnogene abeparvovec | Fine dell’esclusività del farmaco biologico (Zolgensma) | FDA Purple Book |
| 28 novembre | Ropivacaine | Scadenza dell’ultimo brevetto elencato (Naropin) | FDA Orange Book |
Il calendario completo, per gli utenti registrati
Questa pagina mostra solo il mese in corso. Il calendario completo, con i prossimi 36 mesi, i filtri per azienda, malattia e tipo di data e un’email quando una data cambia, è riservato agli utenti registrati. La registrazione è gratuita fino al 31 marzo 2027.
Fonte: elaborazione Phuturdex di dati EMA, FDA (Orange Book, Purple Book, designazioni di farmaco orfano) e ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), aggiornati al 10 novembre 2026. Solo informazione, non consulenza sugli investimenti, medica o legale.