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Arzneimittel in Entwicklung · aktualisiert am 10. November 2026
Zulassungskalender: November 2026
EU-Entscheidungen, Abschluss von Phase-III-Studien, Auslaufen von US-Exklusivitäten und Patenten
Die regulatorischen Termine und Studientermine im November 2026 für Arzneimittel in Entwicklung, aus offiziellen Quellen: 6 erwartete EU-Entscheidungen, 102 Phase-III-Studien mit registriertem primärem Abschlussdatum (davon 38 zu experimentellen Arzneimitteln, in den USA noch nicht zugelassen) und 7 auslaufende US-Exklusivitäten oder Patente. Jeder Termin verweist auf seine Quelle. Der vollständige Kalender über 36 Monate ist registrierten Nutzern vorbehalten.
Erwartete EU-Entscheidungen
Arzneimittel mit positiver Stellungnahme des EMA-Ausschusses (CHMP): Die Europäische Kommission entscheidet in der Regel innerhalb von 67 Tagen. Angegebenes Datum: Stellungnahme + 67 Tage.
| Bis | Wirkstoff | Arzneimittel | Quelle |
|---|---|---|---|
| 23. November | Denecimig | Frehemgo | EMA |
| 23. November | Ensartinib | Gevalka | EMA |
| 23. November | Glepaglutide | Zeydovio | EMA |
| 23. November | Povorcitinib | Povofortay | EMA |
| 23. November | Relacorilant | Lifyorli | EMA |
| 23. November | Senaparib | Sepalna | EMA |
Phase-III-Studien vor dem Abschluss
102 laufende Phase-III-Studien haben ein primäres Abschlussdatum im November 2026 registriert. Unten die ersten 30, zuerst Arzneimittel, die in den USA noch nicht zugelassen sind. Die vollständige Liste, nach Unternehmen und Krankheit, ist registrierten Nutzern vorbehalten (kostenloses Konto).
| Wirkstoff | Studie | Sponsor |
|---|---|---|
| Sintilimab | Neoadjuvant Therapy of Sintilimab Combined With Chemotherapy for Resectable Squamous Cell NSCLC（neoSCORE Ⅱ） · NCT05429463 | Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine |
| Cadonilimab, Pulocimab | A Study of AK104/Placebo Plus AK109/Placebo And Paclitaxel in Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma · NCT06341335 | Akeso |
| Apatinib, LM-302 | LM-302 for the Treatment of Subjects With Claudin18.2-Positive Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. · NCT06351020 | LaNova Medicines Zhejiang Co., Ltd. |
| Sacituzumab Tirumotecan | A Study of SKB264 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung · NCT06448312 | Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. |
| Izalontamab brengitecan | A Study Comparing BL-B01D1 With Physician's Choice of Chemotherapy in Patients With Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma(PANKU-N · NCT06118333 | Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Melatonin | Equivalence of Oral Melatonin and Oral Midazolam in Preoperative Anxiolysis for Pediatric Fast-Track Cardiac Surgery · NCT07900321 | Ain Shams University |
| Envafolimab | Preoperative Short-course Radiation Followed by Envafolimab Plus CAPEOX for MSS Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma · NCT05752136 | Sir Run Run Shaw Hospital |
| Vindesine | High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN) · NCT04221035 | Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris |
| Retatrutide | A Study of Retatrutide (LY3437943) Compared to Tirzepatide (LY3298176) in Adults Who Have Obesity · NCT06662383 | Eli Lilly and Company |
| Delamanid | Protecting Households On Exposure to Newly Diagnosed Index Multidrug-Resistant Tuberculosis Patients · NCT03568383 | National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) |
| HSK31858 | A Study to Assess the Efficacy and Safety of HSK31858 in Participants With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis · NCT06660992 | Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
| Obicetrapib | Cardiovascular Outcome Study to Evaluate the Effect of Obicetrapib in Patients With Cardiovascular Disease · NCT05202509 | NewAmsterdam Pharma |
| Roxadustat | Effect of Perioperative Roxadustat in Elective Lumbar Interbody Fusion Surgery. · NCT06772272 | Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine |
| NTQ5082 | A Phase III Study of NTQ5082 Capsules in the Treatment of Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Patients · NCT07177859 | Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical |
| Ripasudil | Descemet Endothelial Thickness Comparison Trial I · NCT05289661 | Stanford University |
| ICP-332 | ICP-332 in Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis · NCT06775860 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. |
| Cytisine | Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Cytisinicline for Vaping Cessation in Adults Using Nicotine-Containing E Cigarettes · NCT07392125 | Achieve Life Sciences |
| Clemizole HCl | An Efficacy and Safety Study of Clemizole HCl in Patients With Lennox-Gastaut Syndrome · NCT05066217 | Epygenix |
| IMU-838 | Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis · NCT05134441 | Immunic AG |
| IMU-838 | Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis · NCT05201638 | Immunic AG |
| L-fucose | A Study to Evaluate Efficacy and Safety of AVTX-803 in Patients With Leukocyte Adhesion Deficiency Type II · NCT05462587 | AUG Therapeutics |
| Etoposide | Pharmacogenomics ANDA SNP Clinical Study - Etoposide and Single Nucleotide Polymorphisms · NCT01064466 | Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Medical Director,, IRB Chair |
| Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Cyclophosphamide, Cytarabine | Treatment of Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia in Children and Adolescents · NCT03020030 | Dana-Farber Cancer Institute |
| Atezolizumab | A Study in Participants Previously Enrolled in a Genentech- and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd-Sponsored Atezolizumab Study (IMbrella A) · NCT03148418 | Hoffmann-La Roche |
| Carboplatin, Paclitaxel | A Randomized Controlled Trial of Neoadjuvant Weekly Paclitaxel Versus Weekly Paclitaxel Plus Weekly Carboplatin In Women With Large Operable · NCT03168880 | Tata Memorial Hospital |
| Abiraterone | Pharmacogenomics IND Commercial SNP Clinical Study - Abiraterone and Single Nucleotide Polymorphisms · NCT03348670 | Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair |
| Alemtuzumab, Cladribine, Ocrelizumab | Randomized Autologous heMatopoietic Stem Cell Transplantation Versus Alemtuzumab, Cladribine or Ocrelizumab for RRMS (RAM-MS) · NCT03477500 | Haukeland University Hospital |
| Avelumab | Avelumab Program Rollover Study · NCT03815643 | EMD Serono Research & Development Institute, Inc. |
| Nifedipine | Tocolysis in the Management of Preterm Premature Rupture of Membranes Before 34 Weeks of Gestation · NCT03976063 | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Carboplatin, Dostarlimab, Paclitaxel | A Study to Evaluate Dostarlimab Plus Carboplatin-paclitaxel Versus Placebo Plus Carboplatin-paclitaxel in Participants With Recurrent or Pri · NCT03981796 | Tesaro, Inc. |
Auslaufende US-Exklusivitäten und Patente
| Datum | Wirkstoff | Was ausläuft | Quelle |
|---|---|---|---|
| 14. November | Zanubrutinib | Ende der Orphan-Drug-Exklusivität – Treatment of mantle cell lymphoma | FDA orphan designations |
| 15. November | Crizanlizumab | Ende der Exklusivität für Biologika (Adakveo) | FDA Purple Book |
| 15. November | Crizanlizumab | Ende der Orphan-Drug-Exklusivität – Treatment of sickle cell disease | FDA orphan designations |
| 17. November | Enzalutamide | Ende der regulatorischen Exklusivität (Xtandi) | FDA Orange Book |
| 21. November | Acalabrutinib | Ende der Orphan-Drug-Exklusivität – Treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL). | FDA orphan designations |
| 24. November | Onasemnogene abeparvovec | Ende der Exklusivität für Biologika (Zolgensma) | FDA Purple Book |
| 28. November | Ropivacaine | Ablauf des letzten gelisteten Patents (Naropin) | FDA Orange Book |
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Quelle: Phuturdex-Auswertung von Daten der EMA, der FDA (Orange Book, Purple Book, Orphan-Designationen) und von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), Stand 10. November 2026. Nur zur Information, keine Anlage-, medizinische oder rechtliche Beratung.