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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026

Nicorandil: studi clinici e stato di sviluppo

Identità verificata NLMNon approvato negli USANessuna autorizzazione EMACommercializzazione stimata negli USA apr 2028 – feb 2029 (stima Phuturdex)

Al 11 novembre 2026 Nicorandil è in 4 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 6 malattie. La fase più avanzata è la III. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.

Autorizzazione

Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.

Dove si reclutano pazienti per Nicorandil

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4Studi attivi
IIIFase più avanzata
6Malattie studiate
0Studi con centri in Italia

Che cos’è

A niacinamide derivative, a plasma membrane adenosine triphosphate (ATP)-sensitive potassium (K+) (KATP) channel activator and a nitric oxide (NO) donor, with vasodilatory, antihypertensive and potential cardio- and lung-protective activities. Upon administration, nicorandil binds to and opens KATP channels, which causes relaxation of vascular smooth muscles, stimulates vasodilatation, reduces vasoresistance, decreases blood pressure and protects the myocardium against ischemia. In addition, nicorandil exerts nitrate-like properties, through the stimulation of guanylate cyclase, the downregulation of Rho-kinase activity and the further promotion of venous vasodilation. Although the mechanism of action has not been fully elucidated, nicorandil may exhibit protective activity against radiation-induced lung and heart toxicity, possibly by preventing both accumulation of reactive oxygen species (ROS) and ROS-induced cellular damage.

Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus

Malattie studiate

Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.

MalattiaFase più avanzataStudi attiviCentri in ItaliaStudio di riferimento
Artrite reumatoideIII2—NCT07800351
AterosclerosiIII1—NCT07800351
Malattia autoimmuneII–III1—NCT07730723
InfiammazioneII–III1—NCT07730723
CardiomiopatiaII1—NCT07897409
CardiotossicitàII1—NCT07897409

Tutto su Nicorandil

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Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.

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