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Medikamente in Entwicklung · Stand 11. November 2026
Anvatabart opadotin: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: ARX788
Am 11. November 2026 ist Anvatabart opadotin in 6 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 5 Erkrankungen. Die höchste Phase ist II–III. Derzeit hat keine dieser Studien ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of anvatabart, a monoclonal antibody targeting human epidermal growth factor receptor 2 (EGFR2; HER2) site-specifically conjugated at two engineered residues of para-acetyl-phenylalanine (pAcF) via a stable oxime linker to the monomethyl auristatin F (MMAF) analog and potent microtubule inhibitor opadotin, with potential antineoplastic activity. Upon administration of anvatabart opadotin, the antibody moiety targets and binds to HER2 on tumor cells. Upon antibody/antigen binding and internalization, opadotin binds to and inhibits tubulin polymerization, which results in G2/M phase arrest and tumor cell apoptosis. HER2, a tyrosine kinase receptor, is overexpressed by many cancer cell types. The site-specific conjugation of the cytotoxic agent to the antibody improves the biophysical properties of anvatabart opadotin, increases payload stability and optimizes its efficacy.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Brustkrebs | II | 4 | — | NCT06663748 |
| Triple-negativer Brustkrebs | II | 2 | — | NCT06224673 |
| Angiosarkom | II | 1 | — | NCT01042379 |
| Metastase | II | 1 | — | NCT04829604 |
| Neoplasie | II | 1 | — | NCT01042379 |
Alles zu Anvatabart opadotin
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In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 11. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.