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Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Anvatabart opadotin : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: ARX788
Au 11 novembre 2026, Anvatabart opadotin fait l’objet de 6 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 5 maladies. La phase la plus avancée est la II–III. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of anvatabart, a monoclonal antibody targeting human epidermal growth factor receptor 2 (EGFR2; HER2) site-specifically conjugated at two engineered residues of para-acetyl-phenylalanine (pAcF) via a stable oxime linker to the monomethyl auristatin F (MMAF) analog and potent microtubule inhibitor opadotin, with potential antineoplastic activity. Upon administration of anvatabart opadotin, the antibody moiety targets and binds to HER2 on tumor cells. Upon antibody/antigen binding and internalization, opadotin binds to and inhibits tubulin polymerization, which results in G2/M phase arrest and tumor cell apoptosis. HER2, a tyrosine kinase receptor, is overexpressed by many cancer cell types. The site-specific conjugation of the cytotoxic agent to the antibody improves the biophysical properties of anvatabart opadotin, increases payload stability and optimizes its efficacy.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Tumeur du sein | II | 4 | — | NCT06663748 |
| Cancer du sein triple négatif | II | 2 | — | NCT06224673 |
| Hémangiosarcome | II | 1 | — | NCT01042379 |
| Métastase | II | 1 | — | NCT04829604 |
| Néoplasie | II | 1 | — | NCT01042379 |
Tout sur Anvatabart opadotin
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.