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Medikamente in Entwicklung · Stand 11. November 2026
SPH4336: klinische Studien und Entwicklungsstand
Am 11. November 2026 ist SPH4336 in 4 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 1 Erkrankung. Die höchste Phase ist II–III. Derzeit hat keine dieser Studien ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
An orally bioavailable selective inhibitor of cyclin-dependent kinase (CDK) types 4 (CDK4) and 6 (CDK6), with potential antineoplastic activity. Upon oral administration, CDK4/6 inhibitor SPH4336 selectively targets and inhibits the activity of CDK4 and CDK6, which inhibits the phosphorylation of retinoblastoma protein (Rb) early in the G1 phase, prevents CDK-mediated G1-S-phase transition and leads to cell cycle arrest. This suppresses DNA replication and decreases tumor cell proliferation. CDK4 and 6 are serine/threonine kinases that are upregulated in many tumor cell types and play a key role in the regulation of both cell cycle progression from the G1-phase into the S-phase and tumor cell proliferation.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Brustkrebs | II–III | 2 | — | NCT05860465 |
Alles zu SPH4336
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In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 11. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.