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Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
SPH4336 : essais cliniques et état de développement
Au 11 novembre 2026, SPH4336 fait l’objet de 4 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 1 maladie. La phase la plus avancée est la II–III. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
An orally bioavailable selective inhibitor of cyclin-dependent kinase (CDK) types 4 (CDK4) and 6 (CDK6), with potential antineoplastic activity. Upon oral administration, CDK4/6 inhibitor SPH4336 selectively targets and inhibits the activity of CDK4 and CDK6, which inhibits the phosphorylation of retinoblastoma protein (Rb) early in the G1 phase, prevents CDK-mediated G1-S-phase transition and leads to cell cycle arrest. This suppresses DNA replication and decreases tumor cell proliferation. CDK4 and 6 are serine/threonine kinases that are upregulated in many tumor cell types and play a key role in the regulation of both cell cycle progression from the G1-phase into the S-phase and tumor cell proliferation.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Tumeur du sein | II–III | 2 | — | NCT05860465 |
Tout sur SPH4336
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.