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Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Tifcemalimab : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: JS004
Au 11 novembre 2026, Tifcemalimab fait l’objet de 7 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 6 maladies. La phase la plus avancée est la III. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
A recombinant humanized immunoglobulin G4 kappa (IgG4k) monoclonal antibody directed against B- and T-lymphocyte attenuator (BTLA), with potential immunomodulating and antineoplastic activities. Upon intravenous infusion administration, tifcemalimab targets and binds to BTLA. This prevents BTLA-mediated inhibition of T-cell activation leading to antigen specific T-cell proliferation and activation of a cytotoxic T-lymphocyte (CTL)-mediated immune response against tumor cells. BTLA, an immunoglobulin (Ig) receptor family member expressed on activated T- and B- lymphocytes, subsets of dendritic cells (DCs), macrophages, and nature killer (NK) cells, is an immune checkpoint involved in suppressing immune responses. It mediates inhibition of human tumor-specific CTLs upon engagement by tumor expressed herpesvirus-entry mediator (HVEM).
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Carcinome pulmonaire à petites cellules | III | 2 | — | NCT06095583 |
| Lymphome de Hodgkin | III | 1 | — | NCT06170489 |
| Carcinome pulmonaire à cellules non petites | II | 1 | — | NCT05891080 |
| Tumeur du pancréas | I–II | 1 | — | NCT06370754 |
| Carcinome à cellules rénales | II | 1 | — | NCT06690697 |
| Cancer du sein triple négatif | II | 1 | — | NCT07101614 |
Tout sur Tifcemalimab
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.