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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026
Tifcemalimab: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: JS004
Al 11 novembre 2026 Tifcemalimab è in 7 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 6 malattie. La fase più avanzata è la III. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.
Autorizzazione
- UE no (EMA)
- Italia non risulta nel registro AIFA
- Germania non disponibile
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
A recombinant humanized immunoglobulin G4 kappa (IgG4k) monoclonal antibody directed against B- and T-lymphocyte attenuator (BTLA), with potential immunomodulating and antineoplastic activities. Upon intravenous infusion administration, tifcemalimab targets and binds to BTLA. This prevents BTLA-mediated inhibition of T-cell activation leading to antigen specific T-cell proliferation and activation of a cytotoxic T-lymphocyte (CTL)-mediated immune response against tumor cells. BTLA, an immunoglobulin (Ig) receptor family member expressed on activated T- and B- lymphocytes, subsets of dendritic cells (DCs), macrophages, and nature killer (NK) cells, is an immune checkpoint involved in suppressing immune responses. It mediates inhibition of human tumor-specific CTLs upon engagement by tumor expressed herpesvirus-entry mediator (HVEM).
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Carcinoma polmonare a piccole cellule | III | 2 | — | NCT06095583 |
| Linfoma di Hodgkin | III | 1 | — | NCT06170489 |
| Carcinoma polmonare non a piccole cellule | II | 1 | — | NCT05891080 |
| Tumore del pancreas | I–II | 1 | — | NCT06370754 |
| Carcinoma a cellule renali | II | 1 | — | NCT06690697 |
| Tumore della mammella triplo negativo (tumore al seno triplo negativo) | II | 1 | — | NCT07101614 |
Tutto su Tifcemalimab
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Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.