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Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Ursodeoxycholic Acid : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: UDCA, Ursodiol
Au 11 novembre 2026, Ursodeoxycholic Acid fait l’objet de 13 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 12 maladies. La phase la plus avancée est la III. Un de ces essais a au moins un centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
A synthetically-derived form of ursodiol, a bile acid produced by the liver and secreted and stored in the gallbladder. Also produced by the Chinese black bear liver, ursodiol has been used in the treatment of liver disease for centuries. This agent dissolves or prevents cholesterol gallstones by blocking hepatic cholesterol production and decreasing bile cholesterol. Ursodiol also reduces the absorption of cholesterol from the intestinal tract.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Cholangite biliaire primitive | III | 6 | — | NCT02823366 |
| Calcul biliaire | III | 1 | — | NCT04924868 |
| Pancréatite | III | 1 | — | NCT04924868 |
| Sepsis | II–III | 1 | — | NCT07852780 |
| Insuffisance rénale aiguë | II | 1 | — | NCT07672860 |
| Tumeur de la vessie | II | 1 | — | NCT07717242 |
| Tumeur du sein | II | 1 | — | NCT06842472 |
| Tumeur du rein | II | 1 | — | NCT07672860 |
| Néoplasie | II | 1 | oui (1) | NCT07378761 |
| Lésion d'ischémie-reperfusion | II | 1 | — | NCT07672860 |
| Carcinome urothélial | II | 1 | — | NCT07717242 |
| Infections à clostridium | I (précoce) | 1 | — | NCT06884748 |
Centres en France
6 centres des essais actifs en France, dont 2 en recrutement, dans 4 régions.
- Nouvelle-Aquitaine2
- Occitanie2
- Auvergne-Rhône-Alpes1
- Île-de-France1
Centres déclarés par les promoteurs sur ClinicalTrials.gov ; région calculée par Phuturdex à partir de la position géographique. La liste des centres avec ville et statut du recrutement est dans l’application. Voir les centres →
Tout sur Ursodeoxycholic Acid
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.