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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026
Ursodeoxycholic Acid: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: UDCA, Ursodiol
Al 11 novembre 2026 Ursodeoxycholic Acid è in 13 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 12 malattie. La fase più avanzata è la III. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.
Autorizzazione
- UE no (EMA)
- Italia non risulta nel registro AIFA
- Germania non disponibile
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
A synthetically-derived form of ursodiol, a bile acid produced by the liver and secreted and stored in the gallbladder. Also produced by the Chinese black bear liver, ursodiol has been used in the treatment of liver disease for centuries. This agent dissolves or prevents cholesterol gallstones by blocking hepatic cholesterol production and decreasing bile cholesterol. Ursodiol also reduces the absorption of cholesterol from the intestinal tract.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Cirrosi biliare primitiva | III | 6 | — | NCT02823366 |
| Calcolo biliare | III | 1 | — | NCT04924868 |
| Pancreatite | III | 1 | — | NCT04924868 |
| Sepsi | II–III | 1 | — | NCT07852780 |
| Insufficienza renale acuta | II | 1 | — | NCT07672860 |
| Tumore della vescica | II | 1 | — | NCT07717242 |
| Tumore della mammella (tumore al seno) | II | 1 | — | NCT06842472 |
| Tumore renale | II | 1 | — | NCT07672860 |
| Neoplasia (tumori) | II | 1 | — | NCT07378761 |
| Danno da riperfusione | II | 1 | — | NCT07672860 |
| Carcinoma uroteliale | II | 1 | — | NCT07717242 |
| Infezioni da Clostridium | I (iniziale) | 1 | — | NCT06884748 |
Tutto su Ursodeoxycholic Acid
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Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.