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Medikamente in Entwicklung · Stand 13. November 2026
Amino Acids: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: Aminosyn Ii 15% In Plastic Container
Am 13. November 2026 ist Amino Acids in 3 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 3 Erkrankungen. Die höchste Phase ist II. Derzeit hat keine dieser Studien ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU ja, seit 28.7.2025 (EMA)
- Italien ja (EU-Zulassung)
- Deutschland ja (EU-Zulassung)
- USA ja (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist es und wofür wird es angewendet
Maapliv ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer akuten Dekompensationsepisode (plötzliche Verschlimmerung) der Ahornsirupkrankheit. Die Ahornsirupkrankheit ist eine erbliche Störung, bei der der Körper bestimmte Bausteine von Proteinen, die als verzweigtkettige Aminosäuren (BCAA) bezeichnet werden, einschließlich Leucin, Isoleucin und Valin, nicht abbauen kann. Dadurch reichern sich diese Aminosäuren im Körper an, unter anderem im Gehirn, wo insbesondere Leucin zu Hirnschäden führen kann. Maapliv ist zur Anwendung bei Patienten bestimmt, die keine BCAA-freien Aminosäuren oral oder über eine Ernährungssonde erhalten können. Die Ahornsirupkrankheit ist selten, und Maapliv wurde am 26. Oktober 2018 als „Orphan-Arzneimittel“ (Arzneimittel für seltene Leiden) ausgewiesen. Weitere Informationen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden finden Sie auf den Internetseiten der EMA. Maapliv enthält als Wirkstoff die folgenden Aminosäuren: L-Alanin, L-Arginin, L-Asparaginsäure, LCystein-Hydrochlorid-Monohydrat, L-Glutaminsäure, Glycin, L-Histidin, L-Lysin-Monohydrat, LMethionin, L-Phenylalanin, L-Prolin, L-Serin, Taurin, L-Threonin, L-Tryptophan, L-Tyrosin.
Wie es wirkt
Maapliv besteht aus einer Lösung von Aminosäuren, jedoch ohne BCAA. Wenn Maapliv dem Patienten verabreicht wird, verwendet der Körper die Aminosäuren zusammen mit den überschüssigen BCAA, die sich aufgrund der plötzlichen Verschlimmerung der Krankheit gebildet haben, zur Herstellung von Proteinen. Dadurch wird die Konzentration der BCAA im Körper gesenkt und somit ihre toxische Wirkung verringert.
Offizielle Dokumente
- Maapliv: Fachinformation und Packungsbeilage (EMA) · EMA-Aktualisierung vom 30. September 2025
- Maapliv: Packungsbeilage (AIFA, auf Italienisch) · AIFA-Daten vom 13. November 2026
- Maapliv: Fachinformation (AIFA, auf Italienisch) · AIFA-Daten vom 13. November 2026
Anwendung, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen: Maßgeblich sind allein diese offiziellen Dokumente.
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Akutes Nierenversagen | II | 1 | — | NCT07001098 |
| Leberzellkarzinom | II | 1 | — | NCT07412054 |
| Mundtrockenheit | I–II | 1 | — | NCT07309588 |
Alles zu Amino Acids
In Phuturdex: alle Studien mit Sponsoren, Ländern und Terminen, Entwicklungsereignisse, FDA- und EMA-Zulassungen, Patente und Exklusivitäten, Orphan-Drug-Ausweisungen und Sicherheitswarnungen, mit PDF- und Excel-Export. Kostenlos bis 31. März 2027.
In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 13. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.