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Medikamente in Entwicklung · Stand 10. November 2026

Elamipretide: klinische Studien und Entwicklungsstand

Weitere Namen und Codes: Forzinity

Von der FDA bestätigte IdentitätIn den USA zugelassen (FDA)

Am 10. November 2026 ist Elamipretide in 3 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 2 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. Eine dieser Studien hat mindestens ein Zentrum in Deutschland.

3Aktive Studien
IIIHöchste Phase
2Untersuchte Erkrankungen
1Studien mit Zentren in Deutschland

Wöchentlich aktualisierte Übersicht · Stand 10. November 2026. In Phuturdex können Sie Elamipretide verfolgen und erhalten bei jeder Änderung oder Sicherheitswarnung eine E-Mail.

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Zugelassene Anwendungen in den USA (FDA)

FORZINITY is indicated to improve muscle strength in adult and pediatric patients with Barth syndrome weighing at least 30 kg. This indication is approved under accelerated approval based on an improvement in knee extensor muscle strength, an intermediate clinical endpoint. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial. […]

Originaltext auf Englisch. Quelle: FDA-Fachinformation zu Forzinity, Abschnitt „Indications and Usage“ (openFDA), Fassung vom 10. Dezember 2025

Offizielle Dokumente

Anwendung, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen: Maßgeblich sind allein diese offiziellen Dokumente.

Untersuchte Erkrankungen

Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.

ErkrankungHöchste PhaseAktive StudienZentren in DeutschlandReferenzstudie
MakuladegenerationIII1ja (1)NCT06373731
Barth-SyndromI1—NCT07927972

Prüfzentren in Deutschland

3 Prüfzentren der aktiven Studien in Deutschland, davon 0 rekrutierend, in 3 Regionen.

Von den Sponsoren auf ClinicalTrials.gov angegebene Zentren; Region von Phuturdex aus der geografischen Position ermittelt. Die Liste der Zentren mit Stadt und Rekrutierungsstatus steht in der App. Zentren ansehen →

Alles zu Elamipretide

In Phuturdex: alle Studien mit Sponsoren, Ländern und Terminen, Entwicklungsereignisse, FDA- und EMA-Zulassungen, Patente und Exklusivitäten, Orphan-Drug-Ausweisungen und Sicherheitswarnungen, mit PDF- und Excel-Export. Kostenlos bis 31. März 2027.

In Phuturdex öffnen →

Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 10. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung ist, wenn angegeben, eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe.

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