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Medikamente in Entwicklung · Stand 11. November 2026
Garetatug rezetecan: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: SHR-A1904
Am 11. November 2026 ist Garetatug rezetecan in 10 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 2 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. Derzeit hat keine dieser Studien ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of garetatug, an immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody directed against the tumor-associated antigen (TAA) Claudin 18.2 (CLDN18.2; A2 isoform of claudin-18) conjugated, via a cleavable linker, to rezetecan, an exatecan derivative and topoisomerase 1 inhibitor, with potential antineoplastic activity. Upon administration of garetatug rezetecan, the anti-CLDN18.2 monoclonal antibody moiety specifically targets and binds to CLDN18.2 expressed on tumor cells. Upon binding, internalization and linker cleavage, rezetecan is released and inhibits DNA topoisomerase I activity, thereby inhibiting DNA replication and resulting in cell cycle arrest and apoptosis in tumor cells expressing CLDN18.2. CLDN18.2, a tight junction protein and stomach-specific isoform of claudin-18, is expressed on a variety of tumor cells. Its expression in healthy tissues is strictly confined to short-lived differentiated epithelial cells of the gastric mucosa.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Magenkrebs | II | 3 | — | NCT07110571 |
| Gallenwegskrebs | II | 1 | — | NCT07450976 |
Alles zu Garetatug rezetecan
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In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 11. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.