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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026
Garetatug rezetecan: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: SHR-A1904
Al 11 novembre 2026 Garetatug rezetecan è in 10 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 2 malattie. La fase più avanzata è la III. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.
Autorizzazione
- UE no (EMA)
- Italia non risulta nel registro AIFA
- Germania non disponibile
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of garetatug, an immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody directed against the tumor-associated antigen (TAA) Claudin 18.2 (CLDN18.2; A2 isoform of claudin-18) conjugated, via a cleavable linker, to rezetecan, an exatecan derivative and topoisomerase 1 inhibitor, with potential antineoplastic activity. Upon administration of garetatug rezetecan, the anti-CLDN18.2 monoclonal antibody moiety specifically targets and binds to CLDN18.2 expressed on tumor cells. Upon binding, internalization and linker cleavage, rezetecan is released and inhibits DNA topoisomerase I activity, thereby inhibiting DNA replication and resulting in cell cycle arrest and apoptosis in tumor cells expressing CLDN18.2. CLDN18.2, a tight junction protein and stomach-specific isoform of claudin-18, is expressed on a variety of tumor cells. Its expression in healthy tissues is strictly confined to short-lived differentiated epithelial cells of the gastric mucosa.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Tumore dello stomaco | II | 3 | — | NCT07110571 |
| Tumore delle vie biliari | II | 1 | — | NCT07450976 |
Tutto su Garetatug rezetecan
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Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.