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Medikamente in Entwicklung · Stand 13. November 2026
GI-102: klinische Studien und Entwicklungsstand
Am 13. November 2026 ist GI-102 in 3 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 6 Erkrankungen. Die höchste Phase ist II. Derzeit hat keine dieser Studien ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
A bi-specific Fc fusion protein composed of the N-terminal ectodomain of human CD80 (B7.1) fused to a human immunoglobulin G4 (IgG4) Fc fragment and linked to an interleukin (IL)-2 variant (IL-2v) as a C-terminal moiety, with potential immunostimulatory, immune checkpoint inhibitory and antineoplastic activities. Upon administration of bispecific CD80-IgG4Fc-IL-2v fusion protein GI-102, the CD80 moiety targets and binds to cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA4; CTLA-4) expressed on T-cells. This prevents the binding of CTLA-4 to endogenous CD80, enables the binding of CD80 to CD28, which leads to CD28-mediated signaling, and results in the activation of T-cells in the tumor microenvironment (TME). This promotes T-cell activity. The IL-2v moiety may stimulate a local immune response and activate natural killer (NK) cells and cytotoxic T-cells. This may enhance the activity of neoantigen specific T-cells and potentiates the T-cell-mediated immune response against tumor cells.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Kolorektales Karzinom | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Leberzellkarzinom | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Malignes Melanom | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Metastase | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Nierenzellkarzinom | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Sarkom | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
Alles zu GI-102
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In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 13. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.