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Médicaments en développement · mis à jour le 13 novembre 2026
GI-102 : essais cliniques et état de développement
Au 13 novembre 2026, GI-102 fait l’objet de 3 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 6 maladies. La phase la plus avancée est la II. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
A bi-specific Fc fusion protein composed of the N-terminal ectodomain of human CD80 (B7.1) fused to a human immunoglobulin G4 (IgG4) Fc fragment and linked to an interleukin (IL)-2 variant (IL-2v) as a C-terminal moiety, with potential immunostimulatory, immune checkpoint inhibitory and antineoplastic activities. Upon administration of bispecific CD80-IgG4Fc-IL-2v fusion protein GI-102, the CD80 moiety targets and binds to cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA4; CTLA-4) expressed on T-cells. This prevents the binding of CTLA-4 to endogenous CD80, enables the binding of CD80 to CD28, which leads to CD28-mediated signaling, and results in the activation of T-cells in the tumor microenvironment (TME). This promotes T-cell activity. The IL-2v moiety may stimulate a local immune response and activate natural killer (NK) cells and cytotoxic T-cells. This may enhance the activity of neoantigen specific T-cells and potentiates the T-cell-mediated immune response against tumor cells.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Tumeur colorectale | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Carcinome hépatocellulaire | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Mélanome | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Métastase | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Carcinome à cellules rénales | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Sarcome | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
Tout sur GI-102
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 13 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.