Farmaci in sviluppo · aggiornato al 13 novembre 2026
GI-102: studi clinici e stato di sviluppo
Al 13 novembre 2026 GI-102 è in 3 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 6 malattie. La fase più avanzata è la II. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.
Autorizzazione
- UE no (EMA)
- Italia non risulta nel registro AIFA
- Germania non disponibile
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
A bi-specific Fc fusion protein composed of the N-terminal ectodomain of human CD80 (B7.1) fused to a human immunoglobulin G4 (IgG4) Fc fragment and linked to an interleukin (IL)-2 variant (IL-2v) as a C-terminal moiety, with potential immunostimulatory, immune checkpoint inhibitory and antineoplastic activities. Upon administration of bispecific CD80-IgG4Fc-IL-2v fusion protein GI-102, the CD80 moiety targets and binds to cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA4; CTLA-4) expressed on T-cells. This prevents the binding of CTLA-4 to endogenous CD80, enables the binding of CD80 to CD28, which leads to CD28-mediated signaling, and results in the activation of T-cells in the tumor microenvironment (TME). This promotes T-cell activity. The IL-2v moiety may stimulate a local immune response and activate natural killer (NK) cells and cytotoxic T-cells. This may enhance the activity of neoantigen specific T-cells and potentiates the T-cell-mediated immune response against tumor cells.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Tumore del colon-retto | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Carcinoma epatocellulare | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Melanoma | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Metastasi (tumori metastatici) | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Carcinoma a cellule renali | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
| Sarcoma | I–II | 1 | — | NCT05824975 |
Tutto su GI-102
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Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 13 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.