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Medikamente in Entwicklung · Stand 11. November 2026
Oteracil Potassium: klinische Studien und Entwicklungsstand
Am 11. November 2026 ist Oteracil Potassium in 4 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 6 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. Eine dieser Studien hat mindestens ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU ja, seit 14.3.2011 (EMA)
- Italien ja (EU-Zulassung)
- Deutschland ja (EU-Zulassung)
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
The potassium salt of oxonate, an enzyme inhibitor that modulates 5- fluorouracil (5-FU) toxicity. Potassium oxonate inhibits orotate phosphoribosyltransferase, which catalyzes the conversion of 5-FU to its active or phosphorylated form, FUMP. Upon oral administration, Oxonate is selectively distributed to the intracellular sites of tissues lining the small intestines, producing localized inhibitory effects within the gastrointestinal tract. As a result, 5-FU associated gastrointestinal toxic effects are reduced and the incidence of diarrhea or mucositis is decreased in 5-FU related therapy.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Gallengangstumoren | III | 1 | ja (1) | NCT06109779 |
| Gallenwegskrebs | III | 1 | ja (1) | NCT06109779 |
| Gallengangskarzinom | III | 1 | ja (1) | NCT06109779 |
| Gallenblasenkrebs | III | 1 | ja (1) | NCT06109779 |
| Klatskintumor | III | 1 | ja (1) | NCT06109779 |
| Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre | II | 1 | — | NCT06487702 |
Prüfzentren in Deutschland
15 Prüfzentren der aktiven Studien in Deutschland, davon 0 rekrutierend, in 8 Regionen.
- Baden-Württemberg3
- Nordrhein-Westfalen3
- Bayern2
- Sachsen2
- Berlin1
- Hamburg1
- Hessen1
- Schleswig-Holstein1
Von den Sponsoren auf ClinicalTrials.gov angegebene Zentren; Region von Phuturdex aus der geografischen Position ermittelt. Die Liste der Zentren mit Stadt und Rekrutierungsstatus steht in der App. Zentren ansehen →
Alles zu Oteracil Potassium
In Phuturdex: alle Studien mit Sponsoren, Ländern und Terminen, Entwicklungsereignisse, FDA- und EMA-Zulassungen, Patente und Exklusivitäten, Orphan-Drug-Ausweisungen und Sicherheitswarnungen, mit PDF- und Excel-Export. Kostenlos bis 31. März 2027.
In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 11. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.