Phuturdex › Médicaments › Oteracil Potassium
Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Oteracil Potassium : essais cliniques et état de développement
Au 11 novembre 2026, Oteracil Potassium fait l’objet de 4 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 6 maladies. La phase la plus avancée est la III. Un de ces essais a au moins un centre en France.
Autorisation
- UE oui, depuis le 14/03/2011 (EMA)
- Italie oui (autorisation UE)
- Allemagne oui (autorisation UE)
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
The potassium salt of oxonate, an enzyme inhibitor that modulates 5- fluorouracil (5-FU) toxicity. Potassium oxonate inhibits orotate phosphoribosyltransferase, which catalyzes the conversion of 5-FU to its active or phosphorylated form, FUMP. Upon oral administration, Oxonate is selectively distributed to the intracellular sites of tissues lining the small intestines, producing localized inhibitory effects within the gastrointestinal tract. As a result, 5-FU associated gastrointestinal toxic effects are reduced and the incidence of diarrhea or mucositis is decreased in 5-FU related therapy.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Tumeur des canaux biliaires | III | 1 | oui (1) | NCT06109779 |
| Tumeur des voies biliaires | III | 1 | oui (1) | NCT06109779 |
| Cholangiocarcinome | III | 1 | oui (1) | NCT06109779 |
| Tumeur de la vésicule biliaire | III | 1 | oui (1) | NCT06109779 |
| Tumeur de Klatskin | III | 1 | oui (1) | NCT06109779 |
| Carcinome épidermoïde de l'œsophage | II | 1 | — | NCT06487702 |
Centres en France
7 centres des essais actifs en France, dont 0 en recrutement, dans 6 régions.
- Occitanie2
- Bretagne1
- Grand Est1
- Nouvelle-Aquitaine1
- Provence-Alpes-Côte-d'Azur1
- Île-de-France1
Centres déclarés par les promoteurs sur ClinicalTrials.gov ; région calculée par Phuturdex à partir de la position géographique. La liste des centres avec ville et statut du recrutement est dans l’application. Voir les centres →
Tout sur Oteracil Potassium
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.