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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026
Oteracil Potassium: studi clinici e stato di sviluppo
Al 11 novembre 2026 Oteracil Potassium è in 4 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 6 malattie. La fase più avanzata è la III. Uno di questi studi ha almeno un centro in Italia.
Autorizzazione
- UE sì, dal 14/3/2011 (EMA)
- Italia sì (autorizzazione UE)
- Germania sì (autorizzazione UE)
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
The potassium salt of oxonate, an enzyme inhibitor that modulates 5- fluorouracil (5-FU) toxicity. Potassium oxonate inhibits orotate phosphoribosyltransferase, which catalyzes the conversion of 5-FU to its active or phosphorylated form, FUMP. Upon oral administration, Oxonate is selectively distributed to the intracellular sites of tissues lining the small intestines, producing localized inhibitory effects within the gastrointestinal tract. As a result, 5-FU associated gastrointestinal toxic effects are reduced and the incidence of diarrhea or mucositis is decreased in 5-FU related therapy.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Tumore dei dotti biliari | III | 1 | sì (1) | NCT06109779 |
| Tumore delle vie biliari | III | 1 | sì (1) | NCT06109779 |
| Colangiocarcinoma | III | 1 | sì (1) | NCT06109779 |
| Tumore della colecisti | III | 1 | sì (1) | NCT06109779 |
| Tumore di Klatskin | III | 1 | sì (1) | NCT06109779 |
| Carcinoma squamoso dell'esofago | II | 1 | — | NCT06487702 |
Centri in Italia
6 centri degli studi attivi in Italia, 0 con reclutamento aperto, in 3 regioni.
- Lombardia2
- Toscana2
- Emilia-Romagna1
Centri dichiarati dagli sponsor su ClinicalTrials.gov; regione calcolata da Phuturdex dalla posizione geografica. L’elenco dei centri con città e stato del reclutamento è nell’app. Vedi i centri →
Tutto su Oteracil Potassium
In Phuturdex trovi tutti gli studi con sponsor, Paesi e date, gli eventi di sviluppo, le autorizzazioni FDA ed EMA, brevetti ed esclusive, le designazioni di farmaco orfano e le allerte di sicurezza, con esportazione in PDF ed Excel. Gratis fino al 31 marzo 2027.
Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.