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Medikamente in Entwicklung · Stand 13. November 2026
Tersolisib: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: STX-478, LY4064809
Am 13. November 2026 ist Tersolisib in 3 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 11 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. 2 dieser Studien haben mindestens ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
In den USA börsennotierte Unternehmen als Sponsor aktiver Studien: Eli Lilly and Company (NYSE: LLY, 2 Studien). Daten aus offiziellen Quellen, keine Finanzberatung.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
An orally bioavailable, brain penetrative, selective inhibitor of the class I phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase (PI3K) catalytic subunit alpha (phosphoinositide 3-kinase alpha; PIK3CA; PI3K p110alpha) mutant H1047X, with potential antineoplastic activity. Upon oral administration, tersolisib selectively targets and allosterically binds to the PIK3CA mutated form PIK3CA H1047X, thereby preventing the activity of the H1047X mutant. This prevents PIK3CA H1047X-mediated activation of the PI3K/Akt (protein kinase B)/mammalian target of rapamycin (mTOR) pathway. This results in both apoptosis and growth inhibition in PIK3CA H1047X mutant-expressing tumor cells. By specifically targeting the PIK3CA H1047X mutation, tersolisib may be more efficacious and less toxic than other PI3K-alpha inhibitors that are not mutant specific. Dysregulation of the PI3K/Akt/mTOR pathway is often found in solid tumors and results in the promotion of tumor cell growth, survival, and resistance to chemo- and radio-therapy.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Brustkrebs | III | 2 | ja (2) | NCT07174336 |
| Metastase | III | 1 | ja (1) | NCT07174336 |
| Brusterkrankung | I–II | 1 | ja (1) | NCT05768139 |
| Endometriumkarzinom | I–II | 1 | ja (1) | NCT05768139 |
| Kopf-Hals-Tumoren | I–II | 1 | ja (1) | NCT05768139 |
| Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom | I–II | 1 | ja (1) | NCT05768139 |
| Neoplasie | I–II | 1 | ja (1) | NCT05768139 |
| Eierstockkrebs | I–II | 1 | ja (1) | NCT05768139 |
| Gebärmutterhalskrebs | I–II | 1 | ja (1) | NCT05768139 |
| Chronisches Nierenversagen | I | 1 | — | NCT07924930 |
| Nierenversagen | I | 1 | — | NCT07924930 |
Prüfzentren in Deutschland
24 Prüfzentren der aktiven Studien in Deutschland, davon 0 rekrutierend, in 13 Regionen.
- Nordrhein-Westfalen5
- Bayern4
- Baden-Württemberg3
- Hessen2
- Sachsen2
- Berlin1
- Brandenburg1
- Hamburg1
- und 5 weitere
Von den Sponsoren auf ClinicalTrials.gov angegebene Zentren; Region von Phuturdex aus der geografischen Position ermittelt. Die Liste der Zentren mit Stadt und Rekrutierungsstatus steht in der App. Zentren ansehen →
Alles zu Tersolisib
In Phuturdex: alle Studien mit Sponsoren, Ländern und Terminen, Entwicklungsereignisse, FDA- und EMA-Zulassungen, Patente und Exklusivitäten, Orphan-Drug-Ausweisungen und Sicherheitswarnungen, mit PDF- und Excel-Export. Kostenlos bis 31. März 2027.
In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 13. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.