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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 13 novembre 2026
Tersolisib: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: STX-478, LY4064809
Al 13 novembre 2026 Tersolisib è in 3 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 11 malattie. La fase più avanzata è la III. 2 di questi studi hanno almeno un centro in Italia.
Autorizzazione
- UE no (EMA)
- Italia non risulta nel registro AIFA
- Germania non disponibile
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Aziende quotate negli USA che sponsorizzano studi attivi: Eli Lilly and Company (NYSE: LLY, 2 studi). Dati da fonti ufficiali, non è una consulenza finanziaria.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
An orally bioavailable, brain penetrative, selective inhibitor of the class I phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase (PI3K) catalytic subunit alpha (phosphoinositide 3-kinase alpha; PIK3CA; PI3K p110alpha) mutant H1047X, with potential antineoplastic activity. Upon oral administration, tersolisib selectively targets and allosterically binds to the PIK3CA mutated form PIK3CA H1047X, thereby preventing the activity of the H1047X mutant. This prevents PIK3CA H1047X-mediated activation of the PI3K/Akt (protein kinase B)/mammalian target of rapamycin (mTOR) pathway. This results in both apoptosis and growth inhibition in PIK3CA H1047X mutant-expressing tumor cells. By specifically targeting the PIK3CA H1047X mutation, tersolisib may be more efficacious and less toxic than other PI3K-alpha inhibitors that are not mutant specific. Dysregulation of the PI3K/Akt/mTOR pathway is often found in solid tumors and results in the promotion of tumor cell growth, survival, and resistance to chemo- and radio-therapy.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Tumore della mammella (tumore al seno) | III | 2 | sì (2) | NCT07174336 |
| Metastasi (tumori metastatici) | III | 1 | sì (1) | NCT07174336 |
| Malattia della mammella | I–II | 1 | sì (1) | NCT05768139 |
| Tumore dell'endometrio | I–II | 1 | sì (1) | NCT05768139 |
| Tumori della testa e del collo | I–II | 1 | sì (1) | NCT05768139 |
| Carcinoma squamoso della testa e del collo | I–II | 1 | sì (1) | NCT05768139 |
| Neoplasia (tumori) | I–II | 1 | sì (1) | NCT05768139 |
| Tumore dell'ovaio | I–II | 1 | sì (1) | NCT05768139 |
| Tumore della cervice uterina (tumore del collo dell'utero) | I–II | 1 | sì (1) | NCT05768139 |
| Malattia renale cronica | I | 1 | — | NCT07924930 |
| Insufficienza renale | I | 1 | — | NCT07924930 |
Centri in Italia
19 centri degli studi attivi in Italia, 8 con reclutamento aperto, in 9 regioni.
- Lombardia6
- Emilia-Romagna4
- Campania2
- Toscana2
- Lazio1
- Liguria1
- Piemonte1
- Sicilia1
- e altre 1
Centri dichiarati dagli sponsor su ClinicalTrials.gov; regione calcolata da Phuturdex dalla posizione geografica. L’elenco dei centri con città e stato del reclutamento è nell’app. Vedi i centri →
Tutto su Tersolisib
In Phuturdex trovi tutti gli studi con sponsor, Paesi e date, gli eventi di sviluppo, le autorizzazioni FDA ed EMA, brevetti ed esclusive, le designazioni di farmaco orfano e le allerte di sicurezza, con esportazione in PDF ed Excel. Gratis fino al 31 marzo 2027.
Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 13 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.