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Médicaments en développement · mis à jour le 13 novembre 2026
Tersolisib : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: STX-478, LY4064809
Au 13 novembre 2026, Tersolisib fait l’objet de 3 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 11 maladies. La phase la plus avancée est la III. 2 de ces essais ont au moins un centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Sociétés cotées aux États-Unis promotrices d’essais actifs: Eli Lilly and Company (NYSE: LLY, 2 essais). Données de sources officielles, ce n’est pas un conseil financier.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
An orally bioavailable, brain penetrative, selective inhibitor of the class I phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase (PI3K) catalytic subunit alpha (phosphoinositide 3-kinase alpha; PIK3CA; PI3K p110alpha) mutant H1047X, with potential antineoplastic activity. Upon oral administration, tersolisib selectively targets and allosterically binds to the PIK3CA mutated form PIK3CA H1047X, thereby preventing the activity of the H1047X mutant. This prevents PIK3CA H1047X-mediated activation of the PI3K/Akt (protein kinase B)/mammalian target of rapamycin (mTOR) pathway. This results in both apoptosis and growth inhibition in PIK3CA H1047X mutant-expressing tumor cells. By specifically targeting the PIK3CA H1047X mutation, tersolisib may be more efficacious and less toxic than other PI3K-alpha inhibitors that are not mutant specific. Dysregulation of the PI3K/Akt/mTOR pathway is often found in solid tumors and results in the promotion of tumor cell growth, survival, and resistance to chemo- and radio-therapy.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Tumeur du sein | III | 2 | oui (2) | NCT07174336 |
| Métastase | III | 1 | oui (1) | NCT07174336 |
| Mastopathie | I–II | 1 | oui (1) | NCT05768139 |
| Tumeur de l'endomètre | I–II | 1 | oui (1) | NCT05768139 |
| Tumeurs de la tête et du cou | I–II | 1 | oui (1) | NCT05768139 |
| Carcinome épidermoïde de la tête et du cou | I–II | 1 | oui (1) | NCT05768139 |
| Néoplasie | I–II | 1 | oui (1) | NCT05768139 |
| Tumeur de l'ovaire | I–II | 1 | oui (1) | NCT05768139 |
| Tumeur du col utérin | I–II | 1 | oui (1) | NCT05768139 |
| Insuffisance rénale chronique | I | 1 | — | NCT07924930 |
| Insuffisance rénale | I | 1 | — | NCT07924930 |
Centres en France
21 centres des essais actifs en France, dont 6 en recrutement, dans 9 régions.
- Auvergne-Rhône-Alpes3
- Occitanie3
- Provence-Alpes-Côte-d'Azur3
- Île-de-France3
- Bourgogne-Franche-Comté2
- Bretagne2
- Grand Est2
- Pays de la Loire2
- et 1 autres
Centres déclarés par les promoteurs sur ClinicalTrials.gov ; région calculée par Phuturdex à partir de la position géographique. La liste des centres avec ville et statut du recrutement est dans l’application. Voir les centres →
Tout sur Tersolisib
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 13 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.