Phuturdex › Medikamente › Trastuzumab envedotin
Medikamente in Entwicklung · Stand 11. November 2026
Trastuzumab envedotin: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: DP303c
Am 11. November 2026 ist Trastuzumab envedotin in 4 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei HER2-positive Advanced Breast Cancer, HER2-positive Breast Cancer, Localized Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma und 3 weitere (von den Studien angegebene Erkrankungen, nicht von der NLM kodiert). Die höchste Phase ist III. Derzeit hat keine dieser Studien ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of trastuzumab, a humanized immunoglobulin G1 (IgG1) a monoclonal antibody targeting human epidermal growth factor receptor 2 (EGFR2; HER2; ErbB2) and site-specifically conjugated, via a cleavable linker, to the microtubule-disrupting cytotoxic agent monomethyl auristatin E (MMAE), with potential antineoplastic activity. Upon administration of trastuzumab envedotin, the trastuzumab moiety targets and binds to HER2 on the surface of tumor cells. Following internalization, MMAE targets and binds to tubulin, and inhibits microtubule polymerization. This results in G2/M phase cell cycle arrest and apoptosis in HER2-expressing tumor cells. HER2, a tyrosine kinase receptor, is overexpressed by many cancer cell types. Trastuzumab envedotin has an average drug-to-antibody (DAR) ratio of 2.0; the two MMAE molecules are attached site-specifically through transamidation to residue Q295 in the antibody heavy chain's constant region.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Von den Studien angegebene Erkrankungen
Die Studien dieses Medikaments haben keine Krankheitscodes der U.S. National Library of Medicine: Die Erkrankungen sind so angegeben, wie die Studien sie beschreiben (auf Englisch), ohne Krankheitsseite.
- HER2-positive Advanced Breast Cancer
- HER2-positive Breast Cancer
- Localized Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
- Expressing Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 (HER-2)
- Disease Progression After Receiving at Least One and at Most Two Lines of Systemic Treatment in the Past
- Advanced Solid Tumors
Alles zu Trastuzumab envedotin
In Phuturdex: alle Studien mit Sponsoren, Ländern und Terminen, Entwicklungsereignisse, FDA- und EMA-Zulassungen, Patente und Exklusivitäten, Orphan-Drug-Ausweisungen und Sicherheitswarnungen, mit PDF- und Excel-Export. Kostenlos bis 31. März 2027.
In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 11. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.