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Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Trastuzumab envedotin : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: DP303c
Au 11 novembre 2026, Trastuzumab envedotin fait l’objet de 4 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) pour HER2-positive Advanced Breast Cancer, HER2-positive Breast Cancer, Localized Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma et 3 autres (affections indiquées par les essais, non codées par la NLM). La phase la plus avancée est la III. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of trastuzumab, a humanized immunoglobulin G1 (IgG1) a monoclonal antibody targeting human epidermal growth factor receptor 2 (EGFR2; HER2; ErbB2) and site-specifically conjugated, via a cleavable linker, to the microtubule-disrupting cytotoxic agent monomethyl auristatin E (MMAE), with potential antineoplastic activity. Upon administration of trastuzumab envedotin, the trastuzumab moiety targets and binds to HER2 on the surface of tumor cells. Following internalization, MMAE targets and binds to tubulin, and inhibits microtubule polymerization. This results in G2/M phase cell cycle arrest and apoptosis in HER2-expressing tumor cells. HER2, a tyrosine kinase receptor, is overexpressed by many cancer cell types. Trastuzumab envedotin has an average drug-to-antibody (DAR) ratio of 2.0; the two MMAE molecules are attached site-specifically through transamidation to residue Q295 in the antibody heavy chain's constant region.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Affections indiquées par les essais
Les essais de ce médicament n’ont pas de codes de maladie attribués par la U.S. National Library of Medicine : les affections sont reprises telles que les essais les décrivent (en anglais), sans page maladie.
- HER2-positive Advanced Breast Cancer
- HER2-positive Breast Cancer
- Localized Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
- Expressing Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 (HER-2)
- Disease Progression After Receiving at Least One and at Most Two Lines of Systemic Treatment in the Past
- Advanced Solid Tumors
Tout sur Trastuzumab envedotin
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.