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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026
Trastuzumab envedotin: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: DP303c
Al 11 novembre 2026 Trastuzumab envedotin è in 4 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per HER2-positive Advanced Breast Cancer, HER2-positive Breast Cancer, Localized Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma e altre 3 (condizioni indicate dagli studi, non codificate dall’NLM). La fase più avanzata è la III. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.
Autorizzazione
- UE no (EMA)
- Italia non risulta nel registro AIFA
- Germania non disponibile
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
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Che cos’è
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of trastuzumab, a humanized immunoglobulin G1 (IgG1) a monoclonal antibody targeting human epidermal growth factor receptor 2 (EGFR2; HER2; ErbB2) and site-specifically conjugated, via a cleavable linker, to the microtubule-disrupting cytotoxic agent monomethyl auristatin E (MMAE), with potential antineoplastic activity. Upon administration of trastuzumab envedotin, the trastuzumab moiety targets and binds to HER2 on the surface of tumor cells. Following internalization, MMAE targets and binds to tubulin, and inhibits microtubule polymerization. This results in G2/M phase cell cycle arrest and apoptosis in HER2-expressing tumor cells. HER2, a tyrosine kinase receptor, is overexpressed by many cancer cell types. Trastuzumab envedotin has an average drug-to-antibody (DAR) ratio of 2.0; the two MMAE molecules are attached site-specifically through transamidation to residue Q295 in the antibody heavy chain's constant region.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Condizioni indicate dagli studi
Gli studi di questo farmaco non hanno codici di malattia assegnati dalla U.S. National Library of Medicine: sono riportate le condizioni come le scrivono gli studi (in inglese), senza pagina per malattia.
- HER2-positive Advanced Breast Cancer
- HER2-positive Breast Cancer
- Localized Advanced or Metastatic Gastric Adenocarcinoma or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
- Expressing Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 (HER-2)
- Disease Progression After Receiving at Least One and at Most Two Lines of Systemic Treatment in the Past
- Advanced Solid Tumors
Tutto su Trastuzumab envedotin
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Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.