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Medikamente in Entwicklung · Stand 11. November 2026
Trastuzumab pamirtecan: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: BNT323, DB-1303
Am 11. November 2026 ist Trastuzumab pamirtecan in 5 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 12 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. 2 dieser Studien haben mindestens ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of trastuzumab, a humanized monoclonal antibody targeting human epidermal growth factor receptor 2 (EGFR2; HER2; ErbB2), conjugated, via a cleavable linker, to the cytotoxic DNA topoisomerase I inhibitor P1003, with potential antineoplastic activity. Upon administration of trastuzumab pamirtecan, trastuzumab targets and binds to HER2 expressed on tumor cells. Upon cellular uptake and internalization, P1003 is released and inhibits DNA topoisomerase 1 activity, thereby inhibiting DNA replication and resulting in cell cycle arrest and apoptosis in tumor cells expressing HER2. HER2, a receptor tyrosine kinase that is mutated or overexpressed in many tumor cell types, plays an important role in tumor cell proliferation and tumor vascularization.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Brustkrebs | III | 4 | ja (1) | NCT06265428 |
| Endometriumkarzinom | III | 2 | ja (1) | NCT06340568 |
| Gallengangstumoren | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Gallenwegskrebs | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Karzinom | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Gallengangskarzinom | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Gastrointestinale Tumoren | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Lebertumor | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Metastase | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Neoplasie | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Magenkrebs | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
Prüfzentren in Deutschland
13 Prüfzentren der aktiven Studien in Deutschland, davon 5 rekrutierend, in 6 Regionen.
- Nordrhein-Westfalen4
- Berlin3
- Bayern2
- Hessen2
- Baden-Württemberg1
- Sachsen1
Von den Sponsoren auf ClinicalTrials.gov angegebene Zentren; Region von Phuturdex aus der geografischen Position ermittelt. Die Liste der Zentren mit Stadt und Rekrutierungsstatus steht in der App. Zentren ansehen →
Alles zu Trastuzumab pamirtecan
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In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 11. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.