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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026
Trastuzumab pamirtecan: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: BNT323, DB-1303
Al 11 novembre 2026 Trastuzumab pamirtecan è in 5 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 12 malattie. La fase più avanzata è la III. 3 di questi studi hanno almeno un centro in Italia.
Autorizzazione
- UE no (EMA)
- Italia non risulta nel registro AIFA
- Germania non disponibile
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of trastuzumab, a humanized monoclonal antibody targeting human epidermal growth factor receptor 2 (EGFR2; HER2; ErbB2), conjugated, via a cleavable linker, to the cytotoxic DNA topoisomerase I inhibitor P1003, with potential antineoplastic activity. Upon administration of trastuzumab pamirtecan, trastuzumab targets and binds to HER2 expressed on tumor cells. Upon cellular uptake and internalization, P1003 is released and inhibits DNA topoisomerase 1 activity, thereby inhibiting DNA replication and resulting in cell cycle arrest and apoptosis in tumor cells expressing HER2. HER2, a receptor tyrosine kinase that is mutated or overexpressed in many tumor cell types, plays an important role in tumor cell proliferation and tumor vascularization.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Tumore della mammella (tumore al seno) | III | 4 | sì (2) | NCT06265428 |
| Tumore dell'endometrio | III | 2 | sì (1) | NCT06340568 |
| Tumore dei dotti biliari | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Tumore delle vie biliari | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Carcinoma | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Colangiocarcinoma | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Tumori gastrointestinali | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Tumore del fegato | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Metastasi (tumori metastatici) | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Neoplasia (tumori) | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Carcinoma polmonare non a piccole cellule | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Tumore dello stomaco | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
Centri in Italia
24 centri degli studi attivi in Italia, 14 con reclutamento aperto, in 10 regioni.
- Lombardia11
- Emilia-Romagna3
- Campania2
- Sicilia2
- Calabria1
- Lazio1
- Liguria1
- Piemonte1
- e altre 2
Centri dichiarati dagli sponsor su ClinicalTrials.gov; regione calcolata da Phuturdex dalla posizione geografica. L’elenco dei centri con città e stato del reclutamento è nell’app. Vedi i centri →
Tutto su Trastuzumab pamirtecan
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Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.