Phuturdex › Médicaments › Trastuzumab pamirtecan
Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Trastuzumab pamirtecan : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: BNT323, DB-1303
Au 11 novembre 2026, Trastuzumab pamirtecan fait l’objet de 5 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 12 maladies. La phase la plus avancée est la III. 3 de ces essais ont au moins un centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
An antibody-drug conjugate (ADC) composed of trastuzumab, a humanized monoclonal antibody targeting human epidermal growth factor receptor 2 (EGFR2; HER2; ErbB2), conjugated, via a cleavable linker, to the cytotoxic DNA topoisomerase I inhibitor P1003, with potential antineoplastic activity. Upon administration of trastuzumab pamirtecan, trastuzumab targets and binds to HER2 expressed on tumor cells. Upon cellular uptake and internalization, P1003 is released and inhibits DNA topoisomerase 1 activity, thereby inhibiting DNA replication and resulting in cell cycle arrest and apoptosis in tumor cells expressing HER2. HER2, a receptor tyrosine kinase that is mutated or overexpressed in many tumor cell types, plays an important role in tumor cell proliferation and tumor vascularization.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Tumeur du sein | III | 4 | oui (2) | NCT06265428 |
| Tumeur de l'endomètre | III | 2 | oui (1) | NCT06340568 |
| Tumeur des canaux biliaires | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Tumeur des voies biliaires | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Carcinome | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Cholangiocarcinome | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Tumeur gastro-intestinale | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Tumeur du foie | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Métastase | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Néoplasie | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Carcinome pulmonaire à cellules non petites | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
| Tumeur de l'estomac | I–II | 1 | — | NCT05150691 |
Centres en France
28 centres des essais actifs en France, dont 11 en recrutement, dans 10 régions.
- Pays de la Loire5
- Nouvelle-Aquitaine4
- Occitanie4
- Bourgogne-Franche-Comté3
- Provence-Alpes-Côte-d'Azur3
- Île-de-France3
- Grand Est2
- Normandie2
- et 2 autres
Centres déclarés par les promoteurs sur ClinicalTrials.gov ; région calculée par Phuturdex à partir de la position géographique. La liste des centres avec ville et statut du recrutement est dans l’application. Voir les centres →
Tout sur Trastuzumab pamirtecan
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.