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Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Mexiletine : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: Namuscla
Au 11 novembre 2026, Mexiletine fait l’objet de 4 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 3 maladies. La phase la plus avancée est la III. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE oui, depuis le 18/12/2018 (EMA)
- Italie oui, Namuscla (registre AIFA)
- Allemagne oui (autorisation UE)
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
A local anesthetic and antiarrhythmic (Class IB) agent structurally related to lidocaine. Mexiletine exerts its antiarrhythmic effect by inhibiting the inward sodium current in cardiac cells, thereby reducing the rate of rise of the cardiac action potential (phase 0) and decreases automaticity in the Purkinje fibers. This slows nerve impulses in the heart and stabilizes the heartbeat. Mexiletine's anesthetic activity is due to its ability to block sodium influx in peripheral nerves, thereby reducing the rate and intensity of pain impulses reaching the central nervous system.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Dystrophie myotonique de Steinert | III | 2 | — | NCT06523400 |
| Maladie de Kennedy | II–III | 1 | — | NCT06862596 |
| Myotonie | III | 1 | — | NCT07097701 |
Tout sur Mexiletine
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.