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Medikamente in Entwicklung · Stand 11. November 2026
Mexiletine: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: Namuscla
Am 11. November 2026 ist Mexiletine in 4 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 3 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. 2 dieser Studien haben mindestens ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU ja, seit 18.12.2018 (EMA)
- Italien ja, Namuscla (AIFA-Register)
- Deutschland ja (EU-Zulassung)
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
A local anesthetic and antiarrhythmic (Class IB) agent structurally related to lidocaine. Mexiletine exerts its antiarrhythmic effect by inhibiting the inward sodium current in cardiac cells, thereby reducing the rate of rise of the cardiac action potential (phase 0) and decreases automaticity in the Purkinje fibers. This slows nerve impulses in the heart and stabilizes the heartbeat. Mexiletine's anesthetic activity is due to its ability to block sodium influx in peripheral nerves, thereby reducing the rate and intensity of pain impulses reaching the central nervous system.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Myotone Dystrophie Typ 1 | III | 2 | ja (2) | NCT06523400 |
| Spinobulbäre Muskelatrophie Typ Kennedy | II–III | 1 | — | NCT06862596 |
| Myotonie | III | 1 | — | NCT07097701 |
Prüfzentren in Deutschland
1 Prüfzentrum der aktiven Studien in Deutschland.
- Bayern1
Von den Sponsoren auf ClinicalTrials.gov angegebene Zentren; Region von Phuturdex aus der geografischen Position ermittelt. Die Liste der Zentren mit Stadt und Rekrutierungsstatus steht in der App. Zentren ansehen →
Alles zu Mexiletine
In Phuturdex: alle Studien mit Sponsoren, Ländern und Terminen, Entwicklungsereignisse, FDA- und EMA-Zulassungen, Patente und Exklusivitäten, Orphan-Drug-Ausweisungen und Sicherheitswarnungen, mit PDF- und Excel-Export. Kostenlos bis 31. März 2027.
In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 11. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.