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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026
Mexiletine: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: Namuscla
Al 11 novembre 2026 Mexiletine è in 4 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 3 malattie. La fase più avanzata è la III. 2 di questi studi hanno almeno un centro in Italia.
Autorizzazione
- UE sì, dal 18/12/2018 (EMA)
- Italia sì, Namuscla (registro AIFA)
- Germania sì (autorizzazione UE)
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
A local anesthetic and antiarrhythmic (Class IB) agent structurally related to lidocaine. Mexiletine exerts its antiarrhythmic effect by inhibiting the inward sodium current in cardiac cells, thereby reducing the rate of rise of the cardiac action potential (phase 0) and decreases automaticity in the Purkinje fibers. This slows nerve impulses in the heart and stabilizes the heartbeat. Mexiletine's anesthetic activity is due to its ability to block sodium influx in peripheral nerves, thereby reducing the rate and intensity of pain impulses reaching the central nervous system.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Distrofia miotonica | III | 2 | sì (2) | NCT06523400 |
| Atrofia muscolare spinale e bulbare | II–III | 1 | — | NCT06862596 |
| Miotonia | III | 1 | — | NCT07097701 |
Centri in Italia
1 centro degli studi attivi in Italia.
- Lazio1
Centri dichiarati dagli sponsor su ClinicalTrials.gov; regione calcolata da Phuturdex dalla posizione geografica. L’elenco dei centri con città e stato del reclutamento è nell’app. Vedi i centri →
Tutto su Mexiletine
In Phuturdex trovi tutti gli studi con sponsor, Paesi e date, gli eventi di sviluppo, le autorizzazioni FDA ed EMA, brevetti ed esclusive, le designazioni di farmaco orfano e le allerte di sicurezza, con esportazione in PDF ed Excel. Gratis fino al 31 marzo 2027.
Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.