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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026

Bezuclastinib: studi clinici e stato di sviluppo

Altri nomi e codici: CGT9486

Registro sostanze FDANon approvato negli USANessuna autorizzazione EMACommercializzazione stimata negli USA gen 2028 – nov 2028 (stima Phuturdex)

Al 11 novembre 2026 Bezuclastinib è in 4 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 21 malattie. La fase più avanzata è la III. 3 di questi studi hanno almeno un centro in Italia.

Autorizzazione

Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.

Dove si reclutano pazienti per Bezuclastinib

Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.

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4Studi attivi
IIIFase più avanzata
21Malattie studiate
3Studi con centri in Italia

Che cos’è

An orally bioavailable protein tyrosine kinase inhibitor of mutated forms of the tumor-associated antigen mast/stem cell factor receptor c-Kit (SCFR), with potential antineoplastic activity. Upon oral administration, bezuclastinib binds to and inhibits specific c-Kit mutants. This may result in an inhibition of tumor cell proliferation in cancer cell types that overexpress these c-Kit mutations. c-Kit, a transmembrane protein and receptor tyrosine kinase, is overexpressed in solid tumors and hematological malignancies; it plays a key role in the regulation of cell differentiation and proliferation.

Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus

Malattie studiate

Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.

MalattiaFase più avanzataStudi attiviCentri in ItaliaStudio di riferimento
Tumore stromale gastrointestinaleIII2sì (1)NCT05208047
Metastasi (tumori metastatici)III1sì (1)NCT05208047
Malattia dell'apparato ematopoietico e del sangueII2sì (2)NCT05186753
Reazioni di ipersensibilitàII2sì (2)NCT05186753
Malattie da immunocomplessiII2sì (2)NCT05186753
Malattia del sistema immunitarioII2sì (2)NCT05186753
MastocitosiII2sì (2)NCT05186753
Mastocitosi sistemicaII2sì (2)NCT05186753
Leucemia mieloide acutaII1sì (1)NCT04996875
Leucemia mielomonocitica cronicaII1sì (1)NCT04996875
Tumori del tessuto connettivoII1sì (1)NCT04996875
Neoplasia ematologica (tumori del sangue)II1sì (1)NCT04996875
LeucemiaII1sì (1)NCT04996875
Leucemia mastocitariaII1sì (1)NCT04996875
Leucemia mieloideII1sì (1)NCT04996875
Sindrome mieloproliferativaII1sì (1)NCT04996875
Neoplasia (tumori)II1sì (1)NCT04996875
SarcomaII1—NCT06208748
Malattie della pelleII1sì (1)NCT04996875
Tumore dei tessuti molliII1sì (1)NCT04996875
Orticaria pigmentosaII1sì (1)NCT04996875

Centri in Italia

15 centri degli studi attivi in Italia, 0 con reclutamento aperto, in 8 regioni.

Centri dichiarati dagli sponsor su ClinicalTrials.gov; regione calcolata da Phuturdex dalla posizione geografica. L’elenco dei centri con città e stato del reclutamento è nell’app. Vedi i centri →

Tutto su Bezuclastinib

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Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.

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