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Medikamente in Entwicklung · Stand 11. November 2026
Bezuclastinib: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: CGT9486
Am 11. November 2026 ist Bezuclastinib in 4 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 21 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. 3 dieser Studien haben mindestens ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
An orally bioavailable protein tyrosine kinase inhibitor of mutated forms of the tumor-associated antigen mast/stem cell factor receptor c-Kit (SCFR), with potential antineoplastic activity. Upon oral administration, bezuclastinib binds to and inhibits specific c-Kit mutants. This may result in an inhibition of tumor cell proliferation in cancer cell types that overexpress these c-Kit mutations. c-Kit, a transmembrane protein and receptor tyrosine kinase, is overexpressed in solid tumors and hematological malignancies; it plays a key role in the regulation of cell differentiation and proliferation.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Gastrointestinaler Stromatumor | III | 2 | ja (1) | NCT05208047 |
| Metastase | III | 1 | ja (1) | NCT05208047 |
| Blutkrankheit | II | 2 | ja (2) | NCT05186753 |
| Überempfindlichkeit | II | 2 | ja (2) | NCT05186753 |
| Immunkomplexkrankheiten | II | 2 | ja (2) | NCT05186753 |
| Immunerkrankung | II | 2 | ja (2) | NCT05186753 |
| Mastozytose | II | 2 | ja (2) | NCT05186753 |
| Systemische Mastozytose | II | 2 | ja (2) | NCT05186753 |
| Akute myeloische Leukämie | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Chronische myelomonozytäre Leukämie | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Tumoren des Bindegewebes | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Hämatologische Neoplasie | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Leukämie | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Mastzellleukämie | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Myeloische Leukämie | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Myeloproliferative Erkrankung | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Neoplasie | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Sarkom | II | 1 | — | NCT06208748 |
| Hautkrankheit | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Weichteiltumoren | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
| Urticaria pigmentosa | II | 1 | ja (1) | NCT04996875 |
Prüfzentren in Deutschland
13 Prüfzentren der aktiven Studien in Deutschland, davon 0 rekrutierend, in 7 Regionen.
- Baden-Württemberg4
- Nordrhein-Westfalen3
- Berlin2
- Brandenburg1
- Hamburg1
- Niedersachsen1
- Schleswig-Holstein1
Von den Sponsoren auf ClinicalTrials.gov angegebene Zentren; Region von Phuturdex aus der geografischen Position ermittelt. Die Liste der Zentren mit Stadt und Rekrutierungsstatus steht in der App. Zentren ansehen →
Alles zu Bezuclastinib
In Phuturdex: alle Studien mit Sponsoren, Ländern und Terminen, Entwicklungsereignisse, FDA- und EMA-Zulassungen, Patente und Exklusivitäten, Orphan-Drug-Ausweisungen und Sicherheitswarnungen, mit PDF- und Excel-Export. Kostenlos bis 31. März 2027.
In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 11. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.