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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026

CM313: studi clinici e stato di sviluppo

Registro sostanze FDANon approvato negli USANessuna autorizzazione EMACommercializzazione stimata negli USA lug 2031 – mag 2032 (stima Phuturdex)

Al 11 novembre 2026 CM313 è in 6 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 5 malattie. La fase più avanzata è la III. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.

Autorizzazione

Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.

Dove si reclutano pazienti per CM313

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6Studi attivi
IIIFase più avanzata
5Malattie studiate
0Studi con centri in Italia

Che cos’è

A monoclonal antibody directed against the human cell surface glycoprotein ADP-ribosyl cyclase 1 (CD38), with potential antineoplastic activity. Upon administration, lumrotatug specifically targets and binds to CD38 expressed on tumor cells. This may trigger antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), complement-dependent cytotoxicity (CDC), antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP) and apoptosis, resulting in cell lysis and depletion of CD38-expressing tumor cells. In addition, lumrotatug inhibits the extracellular enzyme activity of CD38. CD38, a type II transmembrane glycoprotein, is present on various immune cells and hematologic malignancies. It plays an important role in the regulation of migration and receptor-mediated adhesion, as well as various cell functions through its multiple ecto- and endo-enzymatic activities.

Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus

Malattie studiate

Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.

MalattiaFase più avanzataStudi attiviCentri in ItaliaStudio di riferimento
Mieloma multiploIII1—NCT07910903
Porpora trombocitopenica idiopaticaII2—NCT06594146
Anemia aplasticaI–II1—NCT06791824
Glomerulonefrite a depositi mesangiali di IgAII1—NCT06830395
Lupus eritematoso sistemicoII1—NCT06791772

Tutto su CM313

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Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.

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