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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026

Nezutatug: studi clinici e stato di sviluppo

Altri nomi e codici: HMBD-001

Registro sostanze FDANon approvato negli USANessuna autorizzazione EMA

Al 11 novembre 2026 Nezutatug è in 3 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 15 malattie. La fase più avanzata è la I–II. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.

Autorizzazione

Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.

Dove si reclutano pazienti per Nezutatug

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3Studi attivi
I–IIFase più avanzata
15Malattie studiate
0Studi con centri in Italia

Che cos’è

A humanized immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody directed against the human epidermal growth factor receptor 3 (HER3; ERBB3), with potential antineoplastic activity. Upon administration, nezutatug targets and binds to HER3 and inhibits its activation. This may prevent HER3-mediated signaling and inhibit HER3-dependent tumor cell proliferation and differentiation. HER3, a member of the epidermal growth factor receptor (EGFR) family of receptor tyrosine kinases, is frequently overexpressed in tumors and is associated with poor prognosis and drug resistance; it has no active kinase domain but is activated through heterodimerization with other members of the EGFR receptor family, such as HER2.

Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus

Malattie studiate

Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.

MalattiaFase più avanzataStudi attiviCentri in ItaliaStudio di riferimento
Carcinoma polmonare non a piccole celluleI–II3—NCT05910827
Tumore del pancreasI–II2—NCT05057013
Tumore della vescicaI–II1—NCT05057013
Tumore della prostata resistente alla castrazioneI–II1—NCT05057013
Tumore dell'endometrioI–II1—NCT05057013
Tumore dell'esofagoI–II1—NCT05057013
Carcinoma squamoso della testa e del colloI–II1—NCT05910827
Carcinoma epatocellulareI–II1—NCT05057013
MelanomaI–II1—NCT05057013
Tumore dell'ovaioI–II1—NCT05057013
Carcinoma a cellule squamoseI–II1—NCT05910827
Tumore dello stomacoI–II1—NCT05057013
Tumore della mammella triplo negativo (tumore al seno triplo negativo)I–II1—NCT05057013
Tumore della cervice uterina (tumore del collo dell'utero)I–II1—NCT05057013
Metastasi (tumori metastatici)I1—NCT05919537

Tutto su Nezutatug

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Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.

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