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Medikamente in Entwicklung · Stand 10. November 2026
Imiglucerase: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: Cerezyme
Am 10. November 2026 ist Imiglucerase in 3 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 1 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. 2 dieser Studien haben mindestens ein Zentrum in Deutschland.
Wöchentlich aktualisierte Übersicht · Stand 10. November 2026. In Phuturdex können Sie Imiglucerase verfolgen und erhalten bei jeder Änderung oder Sicherheitswarnung eine E-Mail.
Kostenlos starten →Was ist es und wofür wird es angewendet
Cerezyme wird zur Langzeitbehandlung von Patienten mit Gaucher-Krankheit angewendet. Die Gaucher-Krankheit ist eine seltene Erbkrankheit, bei der die Patienten zu wenig von einem Enzym namens „saure β-Glukozerebrosidase“ besitzen, das normalerweise ein fetthaltiges Stoffwechselprodukt abbaut, das sogenannte Glukosylceramid. Ohne das Enzym sammelt sich Glukosylceramid im Körper an, typischerweise in Leber, Milz und Knochenmark, und dies ruft die Symptome der Krankheit hervor: Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen), Müdigkeit, häufige Blutergüsse und Blutungsneigung, vergrößerte Milz und Leber sowie Knochenschmerzen und Knochenbrüche. Cerezyme wird bei Patienten mit Gaucher-Krankheit vom Typ 1 angewendet, bei dem die Nervenzellen nicht betroffen sind, oder Typ 3, der langsam voranschreitet und die Nervenzellen schädigt. Die Patienten müssen Symptome aufweisen, die nicht das Nervensystem betreffen, einschließlich eines oder mehrerer der folgenden Symptome:
- Anämie;
- Thrombozytopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen);
- Knochenerkrankung;
- vergrößerte Leber oder Milz.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie es wirkt
Die Gaucher-Krankheit wurde früher mit einem aus menschlicher Plazenta gewonnenen Enzym namens Alglucerase behandelt. Der Wirkstoff in Cerezyme, Imiglucerase, ist eine Kopie dieses Enzyms und wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie“ bezeichnet wird. Das Enzym wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung des Enzyms befähigt. Imiglucerase ersetzt das bei der Gaucher-Krankheit fehlende Enzym, hilft somit, Glukosylceramid abzubauen und verhindert, dass es sich im Körper ansammelt.
Zugelassene Anwendungen in den USA (FDA)
CEREZYME is indicated for the treatment of non-central nervous system (CNS) manifestations of Type 1 or Type 3 Gaucher disease in adults and pediatric patients. […]
Originaltext auf Englisch. Quelle: FDA-Fachinformation zu Cerezyme, Abschnitt „Indications and Usage“ (openFDA), Fassung vom 27. August 2026
Offizielle Dokumente
- Cerezyme: Fachinformation und Packungsbeilage (EMA) · EMA-Aktualisierung vom 1. Dezember 2025
- Cerezyme: Packungsbeilage (AIFA, auf Italienisch) · AIFA-Daten vom 10. November 2026
- Cerezyme: Fachinformation (AIFA, auf Italienisch) · AIFA-Daten vom 10. November 2026
- Cerezyme: FDA-Fachinformation (DailyMed) · FDA-Fassung vom 27. August 2026
Anwendung, Dosierung, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen: Maßgeblich sind allein diese offiziellen Dokumente.
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Morbus Gaucher | III | 3 | ja (2) | NCT07927140 |
Prüfzentren in Deutschland
2 Prüfzentren der aktiven Studien in Deutschland, davon 0 rekrutierend, in 2 Regionen.
- Hessen1
- Rheinland-Pfalz1
Von den Sponsoren auf ClinicalTrials.gov angegebene Zentren; Region von Phuturdex aus der geografischen Position ermittelt. Die Liste der Zentren mit Stadt und Rekrutierungsstatus steht in der App. Zentren ansehen →
Alles zu Imiglucerase
In Phuturdex: alle Studien mit Sponsoren, Ländern und Terminen, Entwicklungsereignisse, FDA- und EMA-Zulassungen, Patente und Exklusivitäten, Orphan-Drug-Ausweisungen und Sicherheitswarnungen, mit PDF- und Excel-Export. Kostenlos bis 31. März 2027.
In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 10. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung ist, wenn angegeben, eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe.