Phuturdex › Farmaci › Imiglucerase
Farmaci in sviluppo · aggiornato al 10 novembre 2026
Imiglucerase: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: Cerezyme
Al 10 novembre 2026 Imiglucerase è in 3 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 1 malattie. La fase più avanzata è la III. Uno di questi studi ha almeno un centro in Italia.
Riepilogo aggiornato ogni settimana · dati al 10 novembre 2026. In Phuturdex segui Imiglucerase e ricevi un’email a ogni cambiamento o allerta di sicurezza.
Entra gratis →Che cos’è e a cosa serve
Cerezyme si usa per il trattamento a lungo termine di pazienti affetti da malattia di Gaucher. La malattia di Gaucher è una malattia rara ereditaria caratterizzata da deficit di un enzima chiamato beta-glucosidasi acida, che normalmente decompone un prodotto lipidico di scarto chiamato glucosilceramide. Senza questo enzima, il glucosilceramide si accumula nell'organismo, in genere nel fegato, nella milza e nel midollo osseo, scatenando i sintomi della malattia: anemia (bassi livelli di globuli rossi), stanchezza, tendenza alle ecchimosi e alle emorragie, ingrossamento della milza e del fegato, dolore alle ossa e fratture. Cerezyme è indicato in pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1, che non colpisce le cellule nervose, o di tipo 3, che progredisce lentamente e colpisce le cellule nervose. I pazienti devono presentare sintomi che non interessano il sistema nervoso, tra cui una o più delle seguenti condizioni:
- anemia;
- trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue);
- problemi alle ossa;
Email info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
- ingrossamento del fegato o della milza.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Fonte: EMA, riassunto per il pubblico (EPAR) di Cerezyme, aggiornamento EMA del 1 dicembre 2025
Come agisce
In passato la malattia di Gaucher veniva curata con l’uso di un enzima chiamato alglucerasi, che era preparato a partire da placenta umana. L’imiglucerasi, il principio attivo di Cerezyme, è una copia di questo enzima, che è prodotta con un metodo noto come “tecnologia del DNA ricombinante”: l’enzima viene ottenuto da una cellula in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende capace di produrre l’enzima. L’imiglucerasi sostituisce l’enzima che manca nella malattia di Gaucher e favorisce la decomposizione del glucosilceramide, evitandone l’accumulo nell’organismo.
Fonte: EMA, riassunto per il pubblico (EPAR) di Cerezyme, aggiornamento EMA del 1 dicembre 2025
Indicazioni approvate negli Stati Uniti (FDA)
CEREZYME is indicated for the treatment of non-central nervous system (CNS) manifestations of Type 1 or Type 3 Gaucher disease in adults and pediatric patients. […]
Testo originale in inglese. Fonte: foglietto FDA di Cerezyme, sezione «Indications and Usage» (openFDA), versione del 27 agosto 2026
Documenti ufficiali
- Cerezyme: riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo (EMA) · aggiornamento EMA 1 dicembre 2025
- Cerezyme: foglio illustrativo (AIFA) · dati AIFA 10 novembre 2026
- Cerezyme: riassunto delle caratteristiche del prodotto (AIFA) · dati AIFA 10 novembre 2026
- Cerezyme: foglietto FDA (DailyMed) · versione FDA 27 agosto 2026
Uso, dosi, effetti indesiderati e interazioni: fanno fede solo questi documenti ufficiali.
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Malattia di Gaucher | III | 3 | sì (1) | NCT07927140 |
Centri in Italia
2 centri degli studi attivi in Italia, 0 con reclutamento aperto, in 2 regioni.
- Campania1
- Lombardia1
Centri dichiarati dagli sponsor su ClinicalTrials.gov; regione calcolata da Phuturdex dalla posizione geografica. L’elenco dei centri con città e stato del reclutamento è nell’app. Vedi i centri →
Tutto su Imiglucerase
In Phuturdex trovi tutti gli studi con sponsor, Paesi e date, gli eventi di sviluppo, le autorizzazioni FDA ed EMA, brevetti ed esclusive, le designazioni di farmaco orfano e le allerte di sicurezza, con esportazione in PDF ed Excel. Gratis fino al 31 marzo 2027.
Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 10 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale.