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Medikamente in Entwicklung · Stand 13. November 2026
Ligufalimab: klinische Studien und Entwicklungsstand
Weitere Namen und Codes: AK117
Am 13. November 2026 ist Ligufalimab in 14 aktiven klinischen Studien (rekrutierend oder laufend, Phasen I–III) bei 10 Erkrankungen. Die höchste Phase ist III. Derzeit hat keine dieser Studien ein Zentrum in Deutschland.
Zulassung
- EU nein (EMA)
- Italien nicht im AIFA-Register
- Deutschland nicht verfügbar
- USA nein (FDA)
Quellen: EMA, AIFA-Register (offene Daten), FDA. Für Deutschland wird nur die zentrale EU-Zulassung angezeigt: das nationale BfArM-Register gehört nicht zu unseren Quellen.
Karte der Prüfzentren in Europa mit Rekrutierungsstatus, alle Studien und eine E-Mail bei jeder Änderung. Voller Zugang kostenlos bis 31. März 2027, ohne Kreditkarte.
Was ist das
A humanized immunoglobulin G4 (IgG4) monoclonal antibody targeting leukocyte surface antigen CD47, with potential immune checkpoint inhibitory and antineoplastic activities. Upon administration, ligufalimab targets and binds to CD47 expressed on tumor cells, blocking the interaction of CD47 with signal regulatory protein alpha (SIRPa) expressed on phagocytic cells. This prevents CD47/SIRPa-mediated signaling and abrogates the CD47/SIRPa-mediated inhibition of macrophage activation and phagocytosis of cancer cells. This induces pro-phagocytic signaling mediated by the binding of calreticulin (CRT), which is specifically expressed on the surface of tumor cells, to low-density lipoprotein (LDL) receptor-related protein-1 (LRP-1), which is expressed on macrophages, and results in macrophage activation and the specific phagocytosis of tumor cells. CD47, also called integrin-associated protein (IAP), is a tumor-associated antigen (TAA) expressed on normal, healthy hematopoietic stem cells (HSCs) and overexpressed on the surface of a variety of cancer cells.
Originaltext auf Englisch. Quelle: NCI Thesaurus
Untersuchte Erkrankungen
Für jede Erkrankung: höchste Phase und aktive Studien des Medikaments, mit der Referenzstudie auf ClinicalTrials.gov.
| Erkrankung | Höchste Phase | Aktive Studien | Zentren in Deutschland | Referenzstudie |
|---|---|---|---|---|
| Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom | III | 2 | — | NCT07264075 |
| Kopf-Hals-Tumoren | III | 1 | — | NCT07264075 |
| Bauchspeicheldrüsenkrebs | III | 1 | — | NCT06953999 |
| Akute myeloische Leukämie | I–II | 2 | — | NCT04980885 |
| Gallenwegskrebs | II | 1 | — | NCT06789848 |
| Kolorektales Karzinom | II | 1 | — | NCT05382442 |
| Leberzellkarzinom | II | 1 | — | NCT06789848 |
| Kleinzelliges Bronchialkarzinom | II | 1 | — | NCT07245446 |
| Myelodysplastisches Syndrom | I–II | 1 | — | NCT04900350 |
| Triple-negativer Brustkrebs | II | 1 | — | NCT05227664 |
Alles zu Ligufalimab
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In Phuturdex öffnen →Quelle: Auswertung von Phuturdex auf Basis von Daten von ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA und EMA, Stand 13. November 2026. Aktive Studien = rekrutierend oder laufend, Phasen I–III. Die Erkrankungen sind die in jeder Studie genannten (NLM-MeSH-Begriffe). Die geschätzte Markteinführung bezieht sich, wenn angegeben, auf die USA und ist eine auf der Methodenseite beschriebene Berechnung von Phuturdex, keine offizielle Angabe: Das Medikament kann in anderen Ländern bereits im Handel sein.