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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 13 novembre 2026
Ligufalimab: studi clinici e stato di sviluppo
Altri nomi e codici: AK117
Al 13 novembre 2026 Ligufalimab è in 14 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 10 malattie. La fase più avanzata è la III. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.
Autorizzazione
- UE no (EMA)
- Italia non risulta nel registro AIFA
- Germania non disponibile
- USA no (FDA)
Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.
Mappa dei centri in Europa con lo stato del reclutamento, tutti gli studi e un’email quando cambia qualcosa. Accesso completo gratis fino al 31 marzo 2027, senza carta.
Che cos’è
A humanized immunoglobulin G4 (IgG4) monoclonal antibody targeting leukocyte surface antigen CD47, with potential immune checkpoint inhibitory and antineoplastic activities. Upon administration, ligufalimab targets and binds to CD47 expressed on tumor cells, blocking the interaction of CD47 with signal regulatory protein alpha (SIRPa) expressed on phagocytic cells. This prevents CD47/SIRPa-mediated signaling and abrogates the CD47/SIRPa-mediated inhibition of macrophage activation and phagocytosis of cancer cells. This induces pro-phagocytic signaling mediated by the binding of calreticulin (CRT), which is specifically expressed on the surface of tumor cells, to low-density lipoprotein (LDL) receptor-related protein-1 (LRP-1), which is expressed on macrophages, and results in macrophage activation and the specific phagocytosis of tumor cells. CD47, also called integrin-associated protein (IAP), is a tumor-associated antigen (TAA) expressed on normal, healthy hematopoietic stem cells (HSCs) and overexpressed on the surface of a variety of cancer cells.
Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus
Malattie studiate
Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.
| Malattia | Fase più avanzata | Studi attivi | Centri in Italia | Studio di riferimento |
|---|---|---|---|---|
| Carcinoma squamoso della testa e del collo | III | 2 | — | NCT07264075 |
| Tumori della testa e del collo | III | 1 | — | NCT07264075 |
| Tumore del pancreas | III | 1 | — | NCT06953999 |
| Leucemia mieloide acuta | I–II | 2 | — | NCT04980885 |
| Tumore delle vie biliari | II | 1 | — | NCT06789848 |
| Tumore del colon-retto | II | 1 | — | NCT05382442 |
| Carcinoma epatocellulare | II | 1 | — | NCT06789848 |
| Carcinoma polmonare a piccole cellule | II | 1 | — | NCT07245446 |
| Sindrome mielodisplasica | I–II | 1 | — | NCT04900350 |
| Tumore della mammella triplo negativo (tumore al seno triplo negativo) | II | 1 | — | NCT05227664 |
Tutto su Ligufalimab
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Apri in Phuturdex →Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 13 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.