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Médicaments en développement · mis à jour le 13 novembre 2026
Ligufalimab : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: AK117
Au 13 novembre 2026, Ligufalimab fait l’objet de 14 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 10 maladies. La phase la plus avancée est la III. Un de ces essais a au moins un centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
A humanized immunoglobulin G4 (IgG4) monoclonal antibody targeting leukocyte surface antigen CD47, with potential immune checkpoint inhibitory and antineoplastic activities. Upon administration, ligufalimab targets and binds to CD47 expressed on tumor cells, blocking the interaction of CD47 with signal regulatory protein alpha (SIRPa) expressed on phagocytic cells. This prevents CD47/SIRPa-mediated signaling and abrogates the CD47/SIRPa-mediated inhibition of macrophage activation and phagocytosis of cancer cells. This induces pro-phagocytic signaling mediated by the binding of calreticulin (CRT), which is specifically expressed on the surface of tumor cells, to low-density lipoprotein (LDL) receptor-related protein-1 (LRP-1), which is expressed on macrophages, and results in macrophage activation and the specific phagocytosis of tumor cells. CD47, also called integrin-associated protein (IAP), is a tumor-associated antigen (TAA) expressed on normal, healthy hematopoietic stem cells (HSCs) and overexpressed on the surface of a variety of cancer cells.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Carcinome épidermoïde de la tête et du cou | III | 2 | oui (1) | NCT07264075 |
| Tumeurs de la tête et du cou | III | 1 | oui (1) | NCT07264075 |
| Tumeur du pancréas | III | 1 | — | NCT06953999 |
| Leucémie aiguë myéloïde | I–II | 2 | — | NCT04980885 |
| Tumeur des voies biliaires | II | 1 | — | NCT06789848 |
| Tumeur colorectale | II | 1 | — | NCT05382442 |
| Carcinome hépatocellulaire | II | 1 | — | NCT06789848 |
| Carcinome pulmonaire à petites cellules | II | 1 | — | NCT07245446 |
| Syndrome myélodysplasique | I–II | 1 | — | NCT04900350 |
| Cancer du sein triple négatif | II | 1 | — | NCT05227664 |
Centres en France
1 centre des essais actifs en France.
- Normandie1
Centres déclarés par les promoteurs sur ClinicalTrials.gov ; région calculée par Phuturdex à partir de la position géographique. La liste des centres avec ville et statut du recrutement est dans l’application. Voir les centres →
Tout sur Ligufalimab
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 13 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.