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Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Epidiolex : essais cliniques et état de développement
Au 11 novembre 2026, Epidiolex fait l’objet de 8 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 10 maladies. La phase la plus avancée est la III. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE oui, depuis le 19/09/2019 (EMA)
- Italie oui (autorisation UE)
- Allemagne oui (autorisation UE)
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
A phytocannabinoid derived from Cannabis species, which is devoid of psychoactive activity, with analgesic, anti-inflammatory, antineoplastic and chemopreventive activities. Upon administration, cannabidiol (CBD) exerts its anti-proliferative, anti-angiogenic and pro-apoptotic activity through various mechanisms, which likely do not involve signaling by cannabinoid receptor 1 (CB1), CB2, or vanilloid receptor 1. CBD stimulates endoplasmic reticulum (ER) stress and inhibits AKT/mTOR signaling, thereby activating autophagy and promoting apoptosis. In addition, CBD enhances the generation of reactive oxygen species (ROS), which further enhances apoptosis. This agent also upregulates the expression of intercellular adhesion molecule 1 (ICAM-1) and tissue inhibitor of matrix metalloproteinases-1 (TIMP1) and decreases the expression of inhibitor of DNA binding 1 (ID-1). This inhibits cancer cell invasiveness and metastasis. CBD may also activate the transient receptor potential vanilloid type 2 (TRPV2), which may increase the uptake of various cytotoxic agents in cancer cells.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Maladie de Sanfilippo | II–III | 1 | — | NCT06333041 |
| Maladie liée aux opiacés | III | 1 | — | NCT07148206 |
| Spectre autistique | II | 1 | — | NCT04517799 |
| Autisme | II | 1 | — | NCT04517799 |
| Infarctus du tronc cérébral | II | 1 | — | NCT07778810 |
| Gonarthrose | II | 1 | — | NCT06234631 |
| Tendinopathie de la coiffe des rotateurs | I–II | 1 | — | NCT06381791 |
| Crise d'épilepsie | I | 1 | — | NCT07918469 |
| Fumer du tabac | I | 1 | — | NCT07001930 |
| Tabagisme | I | 1 | — | NCT07001930 |
Tout sur Epidiolex
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.