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Farmaci in sviluppo · aggiornato al 11 novembre 2026

Epidiolex: studi clinici e stato di sviluppo

Registro sostanze FDANon approvato negli USAAutorizzato nell’UE (EMA) dal 19 settembre 2019Commercializzazione stimata negli USA giu 2028 – apr 2029 (stima Phuturdex)

Al 11 novembre 2026 Epidiolex è in 8 studi clinici attivi (in reclutamento o in corso, fasi I–III) per 10 malattie. La fase più avanzata è la III. Al momento nessuno di questi studi ha centri in Italia.

Autorizzazione

Fonti: EMA, registro AIFA (dati aperti), FDA. Per la Germania vale solo l’autorizzazione UE centralizzata: il registro nazionale BfArM non è tra le nostre fonti.

Dove si reclutano pazienti per Epidiolex

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8Studi attivi
IIIFase più avanzata
10Malattie studiate
0Studi con centri in Italia

Che cos’è

A phytocannabinoid derived from Cannabis species, which is devoid of psychoactive activity, with analgesic, anti-inflammatory, antineoplastic and chemopreventive activities. Upon administration, cannabidiol (CBD) exerts its anti-proliferative, anti-angiogenic and pro-apoptotic activity through various mechanisms, which likely do not involve signaling by cannabinoid receptor 1 (CB1), CB2, or vanilloid receptor 1. CBD stimulates endoplasmic reticulum (ER) stress and inhibits AKT/mTOR signaling, thereby activating autophagy and promoting apoptosis. In addition, CBD enhances the generation of reactive oxygen species (ROS), which further enhances apoptosis. This agent also upregulates the expression of intercellular adhesion molecule 1 (ICAM-1) and tissue inhibitor of matrix metalloproteinases-1 (TIMP1) and decreases the expression of inhibitor of DNA binding 1 (ID-1). This inhibits cancer cell invasiveness and metastasis. CBD may also activate the transient receptor potential vanilloid type 2 (TRPV2), which may increase the uptake of various cytotoxic agents in cancer cells.

Testo originale in inglese. Fonte: NCI Thesaurus

Malattie studiate

Per ogni malattia: fase più avanzata e studi attivi del farmaco, con lo studio di riferimento su ClinicalTrials.gov.

MalattiaFase più avanzataStudi attiviCentri in ItaliaStudio di riferimento
Sindrome di SanfilippoII–III1—NCT06333041
Disturbi da uso di oppioidiIII1—NCT07148206
Spettro autisticoII1—NCT04517799
AutismoII1—NCT04517799
Infarto del tronco encefalicoII1—NCT07778810
Artrosi del ginocchioII1—NCT06234631
Tendinite della cuffia dei rotatoriI–II1—NCT06381791
Crisi epiletticaI1—NCT07918469
Fumare tabaccoI1—NCT07001930
TabagismoI1—NCT07001930

Tutto su Epidiolex

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Fonte: elaborazione Phuturdex su dati ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA ed EMA, aggiornati al 11 novembre 2026. Studi attivi = in reclutamento o in corso, fasi I–III. Le malattie sono quelle indicate da ciascuno studio (termini NLM MeSH). La stima di commercializzazione, quando presente, riguarda gli Stati Uniti ed è un calcolo Phuturdex descritto nella pagina Metodo, non un dato ufficiale: il farmaco può essere già in commercio in altri Paesi.

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