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Médicaments en développement · mis à jour le 11 novembre 2026
Ruxoprubart : essais cliniques et état de développement
Autres noms et codes: NM8074
Au 11 novembre 2026, Ruxoprubart fait l’objet de 8 essais cliniques actifs (en recrutement ou en cours, phases I–III) dans 5 maladies. La phase la plus avancée est la II. Aucun de ces essais n’a actuellement de centre en France.
Autorisation
- UE non (EMA)
- Italie absent du registre AIFA
- Allemagne non disponible
- États-Unis non (FDA)
Sources : EMA, registre AIFA (données ouvertes), FDA. Pour l’Allemagne, seule l’autorisation centralisée de l’UE est indiquée : le registre national du BfArM ne fait pas partie de nos sources.
Carte des centres en Europe avec l’état du recrutement, tous les essais et un e-mail à chaque changement. Accès complet gratuit jusqu’au 31 mars 2027, sans carte bancaire.
De quoi s’agit-il
A humanized monoclonal antibody directed against complement factor Bb (FBb; Bb) that can be used to treat various alternate pathway (AP)-mediated diseases. Upon administration, ruxoprubart selectively targets, binds to and neutralizes Bb. This prevents the binding of Bb to C3 and prevents the formation of protease C3 convertase (C3Bb). This prevents the conversion of C3 into the fragments C3a and C3b, thereby preventing C3b deposition and C3b-mediated extravascular hemolysis. Also, by preventing the formation of C3Bb, C3Bb is unable to bind to C3b to form the protease C5 convertase (C3BbC3b). As C5 convertase is responsible for the conversion of C5 to C5a/C5b and initiation of membrane attack complex (MAC), ruxoprubart is able to prevent MAC-mediated tissue damage. Altogether, ruxoprubart inhibits the activation of the alternative complement pathway (ACP). Overactivation of AP plays a key role in the initiation and propagation of C3b deposition, inflammation and tissue destruction.
Texte original en anglais. Source : NCI Thesaurus
Maladies étudiées
Pour chaque maladie : la phase la plus avancée et les essais actifs du médicament, avec l’essai de référence sur ClinicalTrials.gov.
| Maladie | Phase la plus avancée | Essais actifs | Centres en France | Essai de référence |
|---|---|---|---|---|
| Hémoglobinurie paroxystique nocturne | II | 3 | — | NCT05646563 |
| Vascularite associée aux anticorps antineutrophiles cytoplasmiques | II | 1 | — | NCT06226662 |
| Syndrome hémolytique et urémique atypique | II | 1 | — | NCT05684159 |
| Dermatomyosite | II | 1 | — | NCT06887738 |
| Maladie de Berger | II | 1 | — | NCT06454110 |
Tout sur Ruxoprubart
Dans Phuturdex : tous les essais avec promoteurs, pays et dates, les événements de développement, les autorisations FDA et EMA, brevets et exclusivités, désignations orphelines et alertes de sécurité, avec export PDF et Excel. Gratuit jusqu’au 31 mars 2027.
Ouvrir dans Phuturdex →Source : traitement Phuturdex des données ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), FDA et EMA, mises à jour le 11 novembre 2026. Essais actifs = en recrutement ou en cours, phases I–III. Les maladies sont celles indiquées par chaque essai (termes NLM MeSH). La commercialisation estimée, si présente, concerne les États-Unis et est un calcul Phuturdex décrit dans la page Méthode, pas une donnée officielle : le médicament peut déjà être commercialisé dans d’autres pays.